服務對象

提供優質細胞製劑GTP/GMP製程開發需求，對尚無產製CMC相關經驗或需高規格廠房的生技公司，可委託精準再生細胞治療中心(以下簡稱本中心)，進行其所需細胞製劑製程開發，產出將包括完成相關標準操作程序書、記錄表單及CMC相關可供FDA查廠之所需資料，亦可包括其指定之試驗確效及試運轉相關數據，並提供相關人員代訓及CMO或CDMO業務。上述服務，可提供委託單位快速銜接進行其商業運轉或臨床試驗運用。

特色優勢

目前本中心已成功輔導實績豐碩，包括技轉相關細胞製劑專利給一些生技公司。近期亦完成某生技公司委託開發的幹細胞製造及凍存製程，目前正輔導該公司進行正式商業運轉。也協助多家生技公司通過TFDA查廠及醫事司再生特管案申請數件…