細胞治療法規專區大陸“藥品附條件批准上市”通道再現新變數2023-09-26閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2023-09-26 10:03:082023-09-26 10:03:29大陸“藥品附條件批准上市”通道再現新變數
細胞治療法規專區中國細胞行業當前業態 司法監管實踐及未來監管模式研判報告2023-07-12閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2023-07-12 16:07:482023-07-12 16:08:40中國細胞行業當前業態 司法監管實踐及未來監管模式研判報告
細胞治療法規專區人類細胞治療製劑查驗登記審查基準2023-02-10閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2023-02-10 10:44:292023-02-10 10:51:24人類細胞治療製劑查驗登記審查基準
細胞治療法規專區政策盤點：2022年中國國家各部委及各省市持續推動幹細胞產業發展2023-01-07閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2023-01-07 16:12:142023-01-07 16:12:23政策盤點：2022年中國國家各部委及各省市持續推動幹細胞產業發展
細胞治療法規專區中國發佈幹細胞領域一系列相關標準2022-09-28閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2022-09-28 14:01:022022-09-28 14:01:02中國發佈幹細胞領域一系列相關標準
細胞治療法規專區美國細胞治療監管解讀和上市前合規策略 2022-08-25閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2022-08-25 17:18:262022-08-25 17:18:26美國細胞治療監管解讀和上市前合規策略
細胞治療法規專區中國細胞治療監管解讀和上市前合規策略2022-08-25閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2022-08-25 16:41:082022-08-25 16:41:08中國細胞治療監管解讀和上市前合規策略
細胞治療法規專區中國《藥品管理法實施條例》徵求意見！ 2022-05-102022-05-12閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2022-05-12 17:31:572022-05-12 17:45:02中國《藥品管理法實施條例》徵求意見！ 2022-05-10
細胞治療法規專區2021年中國細胞治療領域政府政策支持匯總2022-01-22閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2022-01-22 17:40:022022-01-22 17:40:022021年中國細胞治療領域政府政策支持匯總
細胞治療法規專區楊泮池：新版生技條例將加速創新成果導入醫院實證2021-12-22閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2021-12-22 15:12:292021-12-22 15:12:29楊泮池：新版生技條例將加速創新成果導入醫院實證
細胞治療法規專區深圳出臺重磅措施細胞藥物關鍵技術攻關最高可獲3億資助！2021-12-07閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2021-12-07 09:24:082021-12-07 09:24:08深圳出臺重磅措施細胞藥物關鍵技術攻關最高可獲3億資助！
細胞治療法規專區中國藥品臨床綜合評價應充分利用真實世界資料2021-07-30閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2021-07-30 13:37:322021-07-30 13:39:46中國藥品臨床綜合評價應充分利用真實世界資料
細胞治療法規專區中國大陸醫療器械監督管理條例2021-03-24閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2021-03-24 09:03:382021-03-24 09:03:38中國大陸醫療器械監督管理條例
細胞治療法規專區中華人民共和國人類遺傳資源管理條例2021-03-12閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2021-03-12 10:27:002021-03-12 10:27:00中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
細胞治療法規專區中國免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則 （試行）2021-02-20閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2021-02-20 10:04:122021-02-20 10:04:12中國免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則 （試行）
細胞治療法規專區中國CAR-T細胞免疫療法臨床研究倫理審查指南2020-12-17閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-12-17 15:09:322020-12-17 15:09:32中國CAR-T細胞免疫療法臨床研究倫理審查指南
細胞治療法規專區中華人民共和國專利法2020-11-26閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-11-26 09:50:482020-11-26 09:50:48中華人民共和國專利法
細胞治療法規專區中國CDE重磅利好！藥品臨床期間，可申請上市！2020-11-24閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-11-24 09:13:202020-11-24 09:13:20中國CDE重磅利好！藥品臨床期間，可申請上市！
細胞治療法規專區中國網售處方藥將要有條件放開！2020-11-13閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-11-13 15:26:582020-11-13 15:28:41中國網售處方藥將要有條件放開！
細胞治療法規專區中國最高人民法院就《關於審理涉藥品上市審評審批專利民事案件適用法律若干問題的規定》（徵求意見稿）向社會公眾公開徵求意見2020-11-03閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-11-03 09:11:092020-11-03 09:11:09中國最高人民法院就《關於審理涉藥品上市審評審批專利民事案件適用法律若干問題的規定》（徵求意見稿）向社會公眾公開徵求意見
細胞治療法規專區中國CDE出臺技術指南 進一步鼓勵境外臨床試驗資料用於註冊申請2020-10-28閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-10-28 10:56:122020-10-28 10:56:12中國CDE出臺技術指南 進一步鼓勵境外臨床試驗資料用於註冊申請
未分類, 細胞治療法規專區关于公开征求《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2020-08-27閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-08-27 10:10:142020-08-27 10:10:14关于公开征求《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
細胞治療法規專區人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)2020-08-27閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-08-27 09:10:142020-08-27 09:11:47人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)
細胞治療法規專區中國國家葯監局國家衛生健康委2020年第57號公告2020-07-03閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-07-03 15:03:292020-07-03 15:03:29中國國家葯監局國家衛生健康委2020年第57號公告
細胞治療法規專區中國大陸政府明確化細胞治療臨床研究應用與相關產品上市管理–「細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)」內容簡介2020-06-17閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-06-17 10:12:572020-06-17 10:12:57中國大陸政府明確化細胞治療臨床研究應用與相關產品上市管理–「細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)」內容簡介
細胞治療法規專區細胞療法，安全及品質全球正值風口2020-05-25閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-05-25 09:05:122020-05-25 09:05:12細胞療法，安全及品質全球正值風口
細胞治療法規專區積極爭取新療法先行先試！浙江七部門聯合發佈《關於推動浙江省醫藥產業高品質發展的若干意見》2020-05-11閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2020-05-11 09:13:482020-05-11 09:15:20積極爭取新療法先行先試！浙江七部門聯合發佈《關於推動浙江省醫藥產業高品質發展的若干意見》
細胞治療法規專區中國首部GMP附錄《細胞治療產品》導讀2019-12-23閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-12-23 14:28:382019-12-23 14:28:38中國首部GMP附錄《細胞治療產品》導讀
細胞治療法規專區CAR-T 專利大戰！ BMS（Juno）連勝 Novartis、Gilead2019-12-23閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-12-23 09:44:092019-12-23 09:44:09CAR-T 專利大戰！ BMS（Juno）連勝 Novartis、Gilead
細胞治療法規專區中國2019年各省市大力發展細胞產業2019-12-16閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-12-16 11:06:082019-12-16 11:06:08中國2019年各省市大力發展細胞產業
細胞治療法規專區【政策】食品藥品審核查驗中心公開徵求《GMP附錄-細胞治療產品》2019-12-02閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-12-02 09:39:502019-12-02 09:39:50【政策】食品藥品審核查驗中心公開徵求《GMP附錄-細胞治療產品》
細胞治療法規專區中國細胞治療領域面臨的機遇和挑戰2019-11-18閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-11-18 10:43:502019-11-18 10:44:01中國細胞治療領域面臨的機遇和挑戰
細胞治療法規專區細胞治療，收費政策創新！天津濱海新區將向國家相關部委爭取細胞治療收費國家級試點政策！2019-10-28閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-10-28 11:15:472019-10-28 11:15:47細胞治療，收費政策創新！天津濱海新區將向國家相關部委爭取細胞治療收費國家級試點政策！
細胞治療法規專區保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法2019-08-29閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-08-29 15:59:162019-08-29 15:59:16保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法
細胞治療法規專區中國食品審評中心關於特醫食品常見問題及解答2019-08-29閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-08-29 15:58:292019-08-29 15:58:29中國食品審評中心關於特醫食品常見問題及解答
細胞治療法規專區新舊《中國藥品管理法》完整對比2019-08-29閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-08-29 14:25:332019-08-29 15:54:48新舊《中國藥品管理法》完整對比
細胞治療法規專區中國藥品管理法2019-08-27閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-08-27 15:38:512019-08-27 15:38:51中國藥品管理法
細胞治療法規專區中國國家藥監局發文，取消這16項證明事項2019-08-01閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-08-01 12:58:112019-08-01 12:58:11中國國家藥監局發文，取消這16項證明事項
細胞治療法規專區中國衛健委允許人體體細胞治療進入臨床應用2019-07-15閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-07-15 13:29:532019-07-15 13:29:53中國衛健委允許人體體細胞治療進入臨床應用
細胞治療法規專區衛福部公布細胞治療核准醫院 未准濫做可檢舉2019-07-05閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-07-05 13:50:592019-08-13 15:57:28衛福部公布細胞治療核准醫院 未准濫做可檢舉
細胞治療法規專區幹細胞療法獲國家支持，2019年政策文件密集發布2019-06-27閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-06-27 11:30:282019-08-13 16:01:51幹細胞療法獲國家支持，2019年政策文件密集發布
細胞治療法規專區《 FDA》坊間幹細胞醫療誰可以管？FDA赢得一場官司勝訴的關鍵（閱讀）2019-06-10閱讀更多 /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png 0 0 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-06-10 10:08:222019-08-13 16:03:20《 FDA》坊間幹細胞醫療誰可以管？FDA赢得一場官司勝訴的關鍵（閱讀）
細胞治療法規專區通過特管法與樹突細胞疫苗臨床二期審核 長聖生技 雙喜臨門2019-05-27閱讀更多 https://precisionthera.com/wp-content/uploads/2018/10/1539275406-91530f6fedb800c43f7a28c25d1ba6fd.png 968 1452 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-05-27 10:27:372019-06-09 17:04:58通過特管法與樹突細胞疫苗臨床二期審核 長聖生技 雙喜臨門
細胞治療法規專區當紅細胞療法全解析2019-05-16閱讀更多 https://precisionthera.com/wp-content/uploads/2019/05/1560070982-f7673b880be00c4ad7a8ca0f3f947137.jpg 855 1140 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-05-16 16:50:382019-08-13 16:00:07當紅細胞療法全解析
細胞治療法規專區細胞治療可以在台灣做了！三總率先通過許可…癌患不用拖病體出國 原文網址: 細胞治療可以在台灣做了！三總率先通過許可…癌患不用拖病體出國2019-05-06閱讀更多 https://precisionthera.com/wp-content/uploads/2019/05/1557110785-7536b4b1b2c392a1598be59a46352eec.jpg 337 600 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2019-05-06 10:50:192019-08-13 15:58:37細胞治療可以在台灣做了！三總率先通過許可…癌患不用拖病體出國 原文網址: 細胞治療可以在台灣做了！三總率先通過許可…癌患不用拖病體出國
細胞治療法規專區3.中國_國家市場監督管理總局2018-10-17閱讀更多 https://precisionthera.com/wp-content/uploads/2018/10/1540397243-fd1ee2fd694e318cb5e8a6d771d2d2d6.png 262 426 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2018-10-17 23:20:322018-10-25 00:08:253.中國_國家市場監督管理總局
細胞治療法規專區2.台灣_FDA 再生醫學(細胞治療)2018-10-17閱讀更多 https://precisionthera.com/wp-content/uploads/2018/10/1539792992-b862d084430c9160e1247b21094d8db8.jpg 190 300 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2018-10-17 23:19:562018-10-25 00:08:042.台灣_FDA 再生醫學(細胞治療)
細胞治療法規專區1. US_FDA Cellular & Gene Therapy Guidances2018-10-17閱讀更多 https://precisionthera.com/wp-content/uploads/2018/10/1540397229-e367e3ab3d1ec8fff65023b5a746cdfe.png 206 648 pre /wp-content/uploads/2018/05/Precision_LOGO.png pre2018-10-17 23:19:122018-10-25 00:07:381. US_FDA Cellular & Gene Therapy Guidances
大陸“藥品附條件批准上市”通道再現新變數
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中國CDE出臺技術指南 進一步鼓勵境外臨床試驗資料用於註冊申請
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人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)
中國國家葯監局國家衛生健康委2020年第57號公告
中國大陸政府明確化細胞治療臨床研究應用與相關產品上市管理–「細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)」內容簡介
細胞療法，安全及品質全球正值風口
積極爭取新療法先行先試！浙江七部門聯合發佈《關於推動浙江省醫藥產業高品質發展的若干意見》
中國首部GMP附錄《細胞治療產品》導讀
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中國細胞治療領域面臨的機遇和挑戰
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保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法
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新舊《中國藥品管理法》完整對比
中國藥品管理法
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衛福部公布細胞治療核准醫院 未准濫做可檢舉
幹細胞療法獲國家支持，2019年政策文件密集發布
《 FDA》坊間幹細胞醫療誰可以管？FDA赢得一場官司勝訴的關鍵（閱讀）
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當紅細胞療法全解析
細胞治療可以在台灣做了！三總率先通過許可…癌患不用拖病體出國 原文網址: 細胞治療可以在台灣做了！三總率先通過許可…癌患不用拖病體出國
3.中國_國家市場監督管理總局
2.台灣_FDA 再生醫學(細胞治療)
1. US_FDA Cellular & Gene Therapy Guidances