2021 09/15
中國國家藥監局新規： “幹細胞化妝品”，應禁止
中國國家藥監局新規： “幹細胞化妝品”，應禁止 9月13日，中國國家藥監局發佈《 “幹細胞化妝品”是個偽概念》一文，明確指出：禁止化妝品宣稱含有“幹細胞”。 根據《化妝品監督管理條例》，化妝品標籤禁止標注“虛假或者引人誤解的內容”。如果化妝品的標籤宣稱含有“幹細胞”，就...
2021 09/15
開發NK細胞治療4500萬美元首輪融資
開發NK細胞治療4500萬美元首輪融資 Cytovia 有資格獲得高達 4 億美元的大中華區授權里程碑許可協調美國和中國肝細胞癌 GPC3 靶向治療的臨床開發2021 年 9 月 13 日，佛羅里達州和中國上海，Cytovia Therapeutics, Inc.（“C...
2021 09/14
中國北上廣瓊試點實施 《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法（試行）》
中國北上廣瓊試點實施 《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法（試行）》 中國國家衛健委發佈《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），該《管理辦法》將於2021年10月1日在北京市、上海市、廣東省和海南省先行試點實施。該《管...
2021 09/13
加快再生醫學療法研發和上市的註冊機制研究
加快再生醫學療法研發和上市的註冊機制研究 摘 要·Abstract 美國FDA 針對所有治療嚴重疾病的化學藥品和生物製品制定了4 種加快註冊政策：快速通道資格、突破性療法資格、優先審評資格、加速批准。除了適用於以上加速政策外，為促進再生醫學療法的研發和加快審評，以解決嚴...
2021 09/11
快訊!!!精準生技獲「臺北生技獎」金獎
快訊!!!精準生技獲「臺北生技獎」金獎 本公司所研發之PB103異體細胞活製劑產品應用於癌症病友治療再獲佳績，並受到「臺北生技獎」肯定，在今(110)年度參賽者共計137家參賽為歷年之最，進入複審34家，四項大獎最終共有20家獲獎，分別為金獎、銀獎、銅獎、優等，而精準生...
2021 09/09
台灣台北醫學大學附設醫院用精準醫療為癌友找出一條生路！
台灣台北醫學大學附設醫院用精準醫療為癌友找出一條生路！ 2021-09-08 15:00 台北醫學大學附設醫院癌症中心一個癌症治療武器，就是細胞治療。其擁有獨立的細胞治療中心，經過門診評估適合細胞治療的病人，在接受完整的諮詢、充分了解細胞治療的目的價值，並在病人同意下才...
2021 09/09
中國廣州「生命科學實驗室」啟用研究 幹細胞再生醫學
（香港文匯網記者 方俊明）中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、中山大學組織工程與幹細胞研究中心攜手大艾集團聯合建設的國際標準「生命科學實驗室」近日在廣州南沙「廣東醫谷產業園」啟用，符合國際標準CGMP的整體萬級、局部百級的幹細胞、免疫細胞實驗使用。記者了解到，廣東醫谷產...
2021 09/06
深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例
深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例 來源：深圳特區報2021年09月01日 摘要：深圳新興領域又一重要立法《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例（草案修改一稿）》近日提請市人大常委會會議審議。條例的一大亮點是推動拓展性臨床試驗用藥制度落地，以滿足急需醫治、缺乏有效醫療手段...
2021 08/23
NK細胞療法最新臨床結果
NK細胞療法最新臨床結果 日前，新銳公司Fate Therapeutics，公佈了基於誘導多能幹細胞（iPSC）分化的自然殺傷（NK）細胞療法FT516和CAR-NK細胞療法FT596的最新臨床結果。在1期臨床試驗中，復發/難治性B細胞淋巴瘤患者接受了單劑FT596、或...
2021 07/22
在中國細胞治療的機遇與挑戰
在中國細胞治療的機遇與挑戰 中國本土新藥在創新方面有很多機會。中國的監管環境不斷改善，在實體瘤方面尚存在巨大未被滿足的醫療需求，諸如胃癌、肝癌，全球幾乎一半的患者在中國。癌症發病率不斷增高。中國期盼通過在醫藥研發領域的自主創新來滿足更多中國患者的期待。 中國在CAR-T...