本公司已於109年1月21日向衛生福利部遞交「臨床Ι/IIa期開放式試驗,惡性或復發型實體癌病患以標準治療聯合異體PB103免疫細胞製劑的安全性及療效估」臨床試驗計畫案(計畫書編號PB-2020Allo) 申請 一案。

有鑑於癌末患者自體病患免疫系統多已開始下降,其免疫治療效果相較於健康民眾的免疫製劑,其效果顯有差異。 因此本公司以自有之細胞治療經驗及專利細胞生產配方之基礎下,不斷精研異體免疫細胞製劑,此技術若蒙官方核准,將可擴大服務範疇、促使生產製造升級,並進一步確保產品品質。未來免疫細胞製劑趨勢將由現行自體生產之客製化商品往異體生產邁進,可因此而嘉惠更多癌症病友,將國內再生醫療的產業能量推升至一新境界。

資料詢問:管理部  蕭佑庭  主任                                       電話:02-27400678

時間:2019-12-06 04:25:45來源:大公報

  圖:昨在香港會議展覽中心舉辦,主禮嘉賓有(左起):台灣精準生技股份有限公司首席顧問王建全、中國建材股份有限公司總裁彭壽、中國上市公司協會會長及中國建材和國藥集團原董事長宋志平、香港特別行政區行政長官林鄭月娥、香港大公文匯傳媒集團董事長姜在忠、中環控股集團公司董事局主席余竹雲、大公報副總編輯韓紀文

本公司顧問王建全受邀參與第九屆「中國證券金紫荊獎」頒獎典禮。

 

本公司以「免疫細胞冷凍保存技術開發研究計畫」一案榮獲法人計畫補助。

未來免疫細胞製劑趨勢將由現行近端生產之客製化商品往集中式工業化生產邁進,藉以提升品質管控並降低生產成本以嘉惠眾多癌症病友。高品質的細胞凍存解凍技術是細胞製劑邁向工業化生產不可或缺的關鍵要素。有感於國內缺乏自有專利之免疫細胞凍存技術,本公司以自有之細胞治療經驗及專利細胞生產配方之基礎,擬研發可實際應用於臨床使用之細胞凍存配方及技術。未來可藉由此技術達成擴大服務範圍、升級生產製造、帶動冷鏈物流產值並更進一步確保產品品質。

2019-09-09 13:51聯合晚報 記者王思慧/花蓮報導
花蓮慈濟醫院引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」,可用來製作細胞製劑,...
花蓮慈濟醫院引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」,可用來製作細胞製劑,適合自體細胞治療。 記者王思慧/攝影

花蓮慈濟醫院與台灣尖端先進生技醫藥合作,今天啟用全台灣醫學中心第一個細胞治療中心,成為台灣第三家通過衛福部特管開放臨床試驗項目醫院,未來絕症病人都可在慈濟醫院接受包含檢查、診斷、細胞培製到臨床用藥等完整細胞治療。慈濟醫院長林欣榮表示,中心運用細胞療法治療包括腦瘤、肺癌、肝癌等第四期癌,守護病人生命。

花蓮慈濟醫院在2003年啟用全台灣醫學中心第一個細胞研製中心,因應時代進步與細胞治療特管辦法公布,重新規畫後,引進日本原裝設備細胞操作無菌隔離作業手套箱。

花蓮慈濟醫院表示,人體藉由完整免疫系統,抵抗外來物感染,檢查並消滅包含癌細胞在內的不正常細胞。

林欣榮說,花蓮慈濟醫院與尖端醫藥合作細胞因子誘導殺手細胞應用,就是藉由抽取病人自身血液,在體外進行純化、訓練及培養後,讓免疫細胞增加且活化,再回輸功能性更強免疫細胞對抗癌細胞。

  慈濟醫院基因暨幹細胞癌治中心主任孫立易說,這台「細胞操作無菌隔離作業手套箱」造價要三千萬元。李光濱攝
慈濟醫院基因暨幹細胞癌治中心主任孫立易說,這台「細胞操作無菌隔離作業手套箱」造價要三千萬元。李光濱攝

癌末患者治療新曙光!衛服部8月底許可通過慈濟醫院細胞治療計畫案,花蓮慈濟醫學醫院細胞治療中心今天啟用,包括八大癌症第四期癌症患者將可在花蓮接受自體免疫細胞治療,不必遠赴西部或日本治療,院方表示,目前已有16位患者申請通過細胞治療,讓東部癌症治療邁入新里程碑,衛福部醫事司長石崇良等人今也到場參加揭牌儀式共同見證。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示,花蓮慈濟醫院今天成立細胞研製中心,是全台第三間醫院,也是東部第一間,衛服部已批准慈濟醫院可實行第三期、第四期癌症病人因治療無效者,可進入免疫細胞療法。

所謂,免疫細胞治療就是從病患身上抽血10cc,把免疫細胞分離出來再加上擴增,再從靜脈注入回體內,來提升病人的免疫力,進而把殘存的癌症消滅掉。林欣榮說,目前已有16位癌症病人提出申請通過細胞治療,今天公布後可與病人互動。

這些病人都是仍可自由活動末期肝癌、胰臟癌、肺癌、乳癌等患者,因有服藥抗藥性已無其他方法可治癒,就可透過免疫細胞療法來治療,讓病患在未來生活過得更有品質。包括肝癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、肝癌、乳癌腦瘤與腎臟等八種第四期癌症患者,都可提出跟院方諮詢。

林欣榮說,一般到西部醫院利用免疫細胞療法約需花費200萬元,到日本甚至需花費600萬元,但在花蓮則僅需100萬元,若是花東弱勢貧窮癌症患者只要透過社工諮詢幫忙也能接受免疫細胞治療,不需擔心費用問題。

慈濟醫院基因暨幹細胞癌治中心主任孫立易博士今帶著媒體參觀造價上億元的細胞癌研製中心,並介紹從日本引進最新一台造價3000萬元的「細胞操作無菌隔離作業手套箱」,他說,無菌隔離作業手套箱常用於一些錠劑或無菌針劑的製作,但在日本已普遍被醫院接受使用在細胞治療領域,目前台灣有此設備的包括台大醫院及花蓮慈濟醫院。(突發中心李光濱/花蓮報導)

這台「細胞操作無菌隔離作業手套箱」造價要三千萬元。李光濱攝
這台「細胞操作無菌隔離作業手套箱」造價要三千萬元。李光濱攝

花蓮慈濟醫院細胞治療中心今天啟用。李光濱攝
花蓮慈濟醫院細胞治療中心今天啟用。李光濱攝

花蓮慈濟醫院細胞治療中心內的細胞庫。李光濱攝
花蓮慈濟醫院細胞治療中心內的細胞庫。李光濱攝

花蓮慈濟醫院細胞治療中心內的細胞庫。李光濱攝
花蓮慈濟醫院細胞治療中心內的細胞庫。李光濱攝

花蓮慈濟醫院院長林欣榮說,細胞療法將可造福更多癌末患者生活品質。李光濱攝
花蓮慈濟醫院院長林欣榮說,細胞療法將可造福更多癌末患者生活品質。李光濱攝
2019-09-09 11:22聯合報 記者王思慧 ╱即時報導
花蓮慈濟醫院與台灣尖端先進生技醫藥合作,今啟用全台灣醫學中心第一個細胞治療中心,成為台灣第三家通過衛福部特管開放臨床試驗項目醫院,未來絕症病人都可在慈濟醫院接受包含檢查、診斷、細胞培製到臨床用藥等完整細胞治療。慈濟醫院長林欣榮表示,利用此中心運用細胞療法治療包括腦瘤、肺癌、肝癌等第四期癌,守護病人生命。

花蓮慈濟醫院在2003年啟用全台灣醫學中心第一個細胞研製中心,因應時代進步與細胞治療特管辦法公布,重新規畫後引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」。

花蓮慈濟醫院表示,免疫細胞是人體與生俱來的能力,人體藉由完整免疫系統地抗外來物感染、檢查並消滅包含癌細胞在內的不正常細胞。林欣榮說,花蓮慈濟醫院與尖端醫藥合作細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用,就是藉由抽取病人自身血液,在體外進行純化、訓練及培養後,讓免疫細胞增加且活化,再回輸功能性更強免疫細胞對抗癌細胞。

慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心主任孫立易表示, 手套箱常用於錠劑或無菌針劑製作,在日本已普遍被醫院用於細胞治療領域,目前只有台大醫院及花蓮慈濟醫院要用來製作細胞製劑,無菌隔離作業手套箱能保護檢體及操作人員安全,也能快速消毒,適合於目前特管辦法開放自體細胞治療客製化要求。

衛福部醫事司長石崇良指出,特管法規定醫療機構在送件前應擬訂計畫書,向主管機關申請許可,細胞製備應符合「人體細胞組織優良操作規範」,包括環境及設備機構流程監控,將實驗至的檢測品質納入,期望台灣細胞療法能成為亞洲醫療中心。

除了癌症治療外,花蓮慈濟醫院也針對包括退化性關節炎、慢性缺血腦中風、脊髓損傷、大面積皮膚創傷等項目提供諮詢服務。

花蓮慈濟醫院引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」,可用來製作細胞製劑,...
花蓮慈濟醫院引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」,可用來製作細胞製劑,適合自體細胞治療。記者王思慧/攝影
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