精準生技股份有限公司致力研發之「體外擴增自然殺手細胞及自然殺手T細胞之方法及其醫藥組成物」技術,業於108年6月27日榮獲經濟部智財局專利審定,該項技術主要係關於一種體外擴增自然殺手細胞 (NK細胞)及自然殺手T細胞 (NKT細胞)之方法,在取得周邊單核球細胞並於培養18±2天內,可於體外擴增三到七千倍NK/NKT細胞,此項技術包括免疫細胞製劑專利培養模式和技術之產品化系統(包括品質保證和製程、分析和檢驗之標準作業流程)。本發明之方法,相較於習知技術而言,得以於較短的時間獲得較多之細胞總數,且細胞存活率以及NK/NKT細胞比例皆較高,處於活化態而具備細胞毒殺性之NK/NKT細胞比例亦較高。

本公司之專利技術,一方面已可透過特管辦法與醫療院所合作,進行治療;同時,相關產品目前已進入臨床試驗一期,預計於2021年通過臨床二期,順利取得臨時藥證(衛福部於2018年推動的催生細胞治療新法(衛授食字第1061406617號函再生醫療製劑管理條例草案),擴大進行病人治療,以支持臨床三期之進行,未來藥證之取得,將是本專利技術產品商品化,全面造福癌症病患之主要關鍵。

資料詢問:樊丕愉副理      電話:02-27400678

細胞治療是現今醫學發展趨勢,精準生技股份有限公司致力研發NK/NKT免疫細胞技術,專精在製程改良並發展抗癌藥物的合併治療,其中本公司精心研發之技術「用於體外擴增自然殺手細胞及自然殺手T細胞之無血清細胞培養液」業於108年6月27日榮獲經濟部智財局專利審定,上開專利發明,係使用無血清細胞培養液,解決了生物體對異質來源血漿或血清產生排斥現象之問題,即可於體外擴增三至七千倍NK/NKT細胞之細胞培養液,且該細胞培養液所擴增之NK/NKT細胞,其細胞存活率高於85%,具活性之NK/NKT細胞達50%以上,對癌細胞之毒殺效果更達76%以上。

本發明之方法,相較於習知技術而言,得以於較短的時間獲得較多之細胞總數,且細胞存活率以及NK/NKT細胞比例皆較高,處於活化態而具備細胞毒殺性之NK/NKT細胞比例亦較高。本公司之NK/NKT免疫細胞製劑,如搭配EGFR-TKI組合治療有機會出現加乘效應(Synergistic effect),可補足目前晚期肺癌病患在臨床上未被滿足之需求(unmet medical needs),提供醫師和病患多種選項組合來抵抗癌症,台灣細胞療法將因此而進入一嶄新里程碑。

資料詢問:樊丕愉副理        電話:02-27400678

精準生技與日本DC先驅CyTIX錦高投資株式會社共創細胞治療新頁,本公司與CyTIX錦高投資株式會社分別就NK/NKT細胞放大技術及DC細胞製備技術結為合作伙伴,並簽訂合作協議書,本著共同發展、優勢互補原則,擴大為醫藥界及病人服務。

本公司主要係以獨特之放大技術生產NK/NKT細胞製劑,目前所生產之NK/NKT細胞已與臺北醫學大學附設醫院合作進行一期臨床試驗。另依據特管辦法積極與多家醫療院所商談合作。

CyTIX錦高是日本少數具備有DC細胞製備技術的公司,且是符合GTP規範,該公司在日本發展極早,技術也不斷推陳出新。

本公司經時與CyTIX錦高討論協商並經評估,結合本公司原有NK細胞及NKT細胞放大複製技術及CyTIX錦高DC製備技術,平等互利及擴大技術項目,台日雙方研發合作項目,未來更可造福癌症病患。

尖端醫、花蓮慈濟攜手打造細胞治療中心。 圖/尖端醫提供

尖端醫(4186)3日上午與花蓮慈濟醫院簽訂合作備忘錄,雙方未來合作建置符合法規的GTP實驗室與提供符合特管辦法的各式細胞治療服務,並將打造「東部最大細胞治療中心」。

尖端醫董事長蘇文龍與佛教慈濟醫療財團法人執行者林俊龍上午共同就符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)送件與GTP實驗室規劃與建置簽訂合作備忘錄。

衛福部特管法去年9月上路後,開放了六大項細胞治療技術,台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家,當中開放的細胞治療技術包含了癌症治療與再生醫療,各項適應症均是為了滿足現行醫療技術的不足,成為各醫療院所積極發展的領域。

蘇文龍表示,尖端醫深耕細胞保存與細胞治療領域多年,透過產業結盟與彼此互補,尖端醫齊備特管法開放的各種細胞治療項目,並結合生產能力與製程優化,將好的細胞治療產品投入花蓮慈濟與各家院所,目標推動醫療與產業進步。

細胞治療是現今醫學發展趨勢,但培養治療細胞其「產能」卻不足,近期尖端醫先後與具備免疫細胞技術的精準生技、樹突狀細胞的震泰生醫與骨髓間質細胞的台寶生醫結盟,並將相關技術帶進花蓮慈濟,業界預期,未來一年細胞產業間的結盟將持續展開,形成常態。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示,花蓮慈濟在幹細胞培養及應用都有優秀的成果,這次的合作包含有未來將透過尖端醫的合作將震泰生醫、台寶生醫及精準生技公司治療技術引入;同時結合尖端醫的能量,成立「基因暨幹細胞研製中心」;目前更成立了細胞治療特別諮詢門診。

 

文章出自:聯合新聞網 https://udn.com/news/story/7254/3572093

日期:108年2月1日

 

精準生技股份有限公司致力研發細胞製劑外,亦積極輔導協助醫療院所依據衛生福利部107年9月6日公告之[特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法]申請細胞治療相關業務。在本公司努力下,業已於今(108)年1月23日完成花蓮慈濟醫院與台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司合作之申請案。台灣尖端為首家由經濟部衍生的優質生技公司,而花蓮慈濟為東部最大之醫學中心,本次合作案之強強結合,將可預期提供花東地區龐大的生技商機以及醫療觀光等產業鏈。

此計畫為本公司生技醫藥顧問業務之重要的里程碑,至今躋身為第一波特管法申請案中的先鋒,未來預計至少還有其他三案在今年上半年會經由本公司主導撰寫醫療計畫書,讓更多病人受惠於細胞治療這項新興的醫療技術,要當癌症免疫細胞治療的領頭羊。

(文/總經理室提供)

 

 

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02-2740-0678 (周一至周五:9:00-18:00)

地址:

105 台北市松山區復興北路33號7樓之2

日期:108年2月1日

 

本公司於107年12月通過衛生福利部食品藥物管理署之NK/NKT免疫細胞治療技術臨床一期試驗,並在新增第二GTP細胞生產廠場查核,於1/21日於台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司GTP實驗室由TFDA進行現場實地勘查,此新增細胞製劑生產場所來源可以預備細胞製程上若產能無法滿足臨床使用需求時的配套措施,降低臨床收案量和細胞製劑產能無法搭配的風險。
(文/總經理室提供)

 

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日期:108年1月14日

 

本公司與尖端先進生技醫藥股份有限公司的合作,在合規的GTP實驗室製造細胞製劑以滿足臨床需求,目前已與慈濟醫療技術中心策略聯盟,將細胞治療技術導入臨床治療,協助打造「東部最大細胞治療中心」,並帶動生技醫療工作機會。

 

細胞治療是現今醫學發展趨勢,台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家,衛福部特管法九月上路後,開放了六大項細胞治療技術,當中開放的細胞治療技術包含了癌症治療與再生醫療,各項適應症均是為了滿足現行醫療技術的不足,成為各醫療院所積極發展的領域。

 

本公司具備NK/NKT免疫細胞技術並且通過臨床一期試驗,目前研發部門除專精在製程改良並發展抗癌藥物的合併治療,在國內外生技廠橫向合作研發更創新的技術,提供預防、治療、預後醫學服務,將能更精準的提供個人化醫療的全解決方案,追求品質及卓越,致力於人類抗癌和抗衰老等健康議題。

 

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