精準生技經銷銷售安特羅COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
安特羅自新冠肺炎疫情開始，即著手研發 15 分鐘快速篩檢試劑，研發的「Speedy」COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造許可。
「Speedy」COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，每一個樣本都是來自國民受試者的支持，並自衛福部核准起已預先保留國內安全使用存量，足夠支援全台渡過這波疫情考驗。
精準生技為安特羅快篩試劑經銷商，歡迎各界聯絡葉協理手機號0976075506，協助提供企業各界及醫療團體，採購「Speedy」新冠肺炎快篩，供民眾與醫療單位使用，期待能在最短的時間內將防疫物資迅速供應各地，讓國人重回安全的生活環境。
本公司細胞製備場所業經衛生福利部認可符合人體細胞組織優良操作規範
本公司與財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院執行細胞治療技術合作案，業已獲得衛生福利部同意依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」核可施行「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫，除此之外，衛生福利部亦認可本公司申請細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範。
精準生技董事長葉明功表示，精準生技是免疫細胞製劑開發之臨床試驗為主的跨國新創公司，目前PB101(CIK細胞)臨床試驗初期結果顯示符合正向預期。特管辦法通過後，能讓罹癌患者參與治療並接受本公司以藥物規格管理之細胞產品施行醫療技術造福癌友們。未來持續完成本公司使命，持續開發更有效、更精準、可行性更高的劃時代免疫細胞生物製劑。
本公司異體NK細胞[PB103]歷經審查、 GTP實驗室查核、及CDE諮詢會議、再生醫學諮議小組會議，已於今(2020.8.26)日獲得衛生福利部核准執行臨床試驗I/IIa期。合作醫院三軍總醫院，試驗總主持人：戴明燊醫師。精準生技是亞洲及台灣第一例以異體NK細胞在癌症病患上的治療，將以高品質的異體NK細胞製劑造福癌友。
本公司異體NK細胞於臨床I/IIa期應用，經過本(109)年5月15日再生醫學諮議小組會議審議，衛生福利部已於5月28日以衛授食字第1096002303號函通知本公司，原則同意試驗進行，但於試驗執行前要先就臨床部分、化學製造管制部分、受試者/捐贈者同意書部分略作文字修正。
本公司將以異體NK細胞製劑進行COVID-19病患臨床治療試驗計畫並與CDE簽訂COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議(CDE 案號：109IDX05018)，計畫以本公司異體PB103(NK)細胞製劑技術和臨床治療計畫書為基礎，因應本次新冠肺炎疫情擬申請Expanded Access在新冠肺炎(COVID-19)患者使用治療及癒後疾病復發預防。
全球市場目前主要使用T細胞刺激患者的適應性免疫系統，此免疫系統學會記住威脅並在威脅復發時將其消除。NK細胞是我們先天免疫系統的一部分，無需事先訓練，NK細胞就可以抵禦外來入侵者，且過去科學也指出異體的NK比自體NK細胞更有治療效果
本公司異體NK細胞製劑(PB103)在近期重大進展如下
PB103異體NK於臨床I/IIa試驗最新發展-精準生技於今年1月底遞案IND，歷經行政審查、 GTP實驗室查場 、 實質審查和CDE諮詢會議，最終在衛生福利部食品藥物管理署再生醫學諮議小組會議決審(5/15)，本次重要會議對於本案大致為正向評論，相信精準生技未來可以成為亞洲及台灣第一例以異體NK細胞在癌症病患上的治療，將高品質的異體NK細胞製劑造福癌友。
本公司與多家公司合作，協助進口防疫物資，齊力為此新冠疫情投入一份心意。該等公司包括：
鴻億生醫科技股份有限公司
萬福樂國際有限公司
三得新材料股份有限公司
中國秉昌企業股份有限公司