再生醫療風湧演進 天明精準細胞製備中心服務新動能
再生醫療風湧演進 天明精準細胞製備中心服務新動能
隨再生醫療、精準醫療等前瞻技術導入生技醫療產業,全球生醫產業結構將逐步從傳統醫藥品轉為精準治療3.0。臺北市藥師公會產業行銷委員會2日舉辦主辦「再生治療及精準醫學臨床實務」講座,邀請細胞治療產業先進精準生技股份有限公司、天明製藥股份有限公司(6659)協辦,期盼結合既有專利製備技術,將可提供醫療院所最恰當的製劑製品選擇。
跨界聯合座談,由精準生技股份有限公司葉明功董事長分享豐沛的臨床整合實務、技術授權與GTP查驗輔導經驗。葉明功強調,「合作大於競爭,形成上下游、周邊的完整產業鏈。整體產業愈成熟,在國際上吸引消費者的能力愈強。」
伴隨國內外生醫產業的轉變,葉明功董事長表示,2020~2025年全球再生醫學、精準治療需求大增,開發已到收割期,預計2050將到達3,800億美元。臺灣再生醫療趨勢儼然成型,隨著法令開放,對的方向、對的策略、找到對的人、做對的事、並將它做對,步步都是決定生醫產業能否成為臺灣新戰略產業的關鍵。
臺北市藥師公會陳智芳常務監事於會中提到,細胞治療藥品的價格、製備時間一直以來都是患者接受度的硬傷,再生醫療三法的修訂,如何精進技術同時又反映價格於患者是臺灣立足的重要指標。臺北市藥師公會法規委員會王彥婷委員提到,細胞治療的勢不可擋,建立完整的產品配送機制以符合GDP規範,以及未來的GMP升級也是重點考慮因素。
天明精準細胞製備中心由天明製藥(6659)出資與精準生技合作成立,先後已與臺北中山醫院、天主教輔仁大學附設醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院、臺安醫院雙十分院等醫院達成協議,依《特管辦法》提出CIK、NK細胞治療技術計畫。天明製藥並與亞東紀念醫院、天主教輔仁大學附設醫院協議依《特管辦法》共同開發腫瘤浸潤淋巴球TIL(Tumor Infiltrating Lymphocyte)細胞療法的先端技術。
天明製藥總經理王伯綸表示,因應CDMO(委託開發暨生產)業務,製備中心設有多個模組的操作室和凍存室,將依據不同免疫細胞和幹細胞藥物開發屬性,提供醫療院所委託需要,產能每月初估可生產320劑細胞製品。除此之外連結天明精準檢測實驗室(已申請查核ISO17025認證),提供委託單位符合主管機關要求,且最即時之服務細胞製品/劑檢驗服務。
新聞來源:
中央社訊息平台:https://www.cna.com.tw/Postwrite/Chi/323330