2019-09-09 13:51聯合晚報 記者王思慧/花蓮報導
花蓮慈濟醫院引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」,可用來製作細胞製劑,...
花蓮慈濟醫院引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」,可用來製作細胞製劑,適合自體細胞治療。 記者王思慧/攝影

花蓮慈濟醫院與台灣尖端先進生技醫藥合作,今天啟用全台灣醫學中心第一個細胞治療中心,成為台灣第三家通過衛福部特管開放臨床試驗項目醫院,未來絕症病人都可在慈濟醫院接受包含檢查、診斷、細胞培製到臨床用藥等完整細胞治療。慈濟醫院長林欣榮表示,中心運用細胞療法治療包括腦瘤、肺癌、肝癌等第四期癌,守護病人生命。

花蓮慈濟醫院在2003年啟用全台灣醫學中心第一個細胞研製中心,因應時代進步與細胞治療特管辦法公布,重新規畫後,引進日本原裝設備細胞操作無菌隔離作業手套箱。

花蓮慈濟醫院表示,人體藉由完整免疫系統,抵抗外來物感染,檢查並消滅包含癌細胞在內的不正常細胞。

林欣榮說,花蓮慈濟醫院與尖端醫藥合作細胞因子誘導殺手細胞應用,就是藉由抽取病人自身血液,在體外進行純化、訓練及培養後,讓免疫細胞增加且活化,再回輸功能性更強免疫細胞對抗癌細胞。

  慈濟醫院基因暨幹細胞癌治中心主任孫立易說,這台「細胞操作無菌隔離作業手套箱」造價要三千萬元。李光濱攝
慈濟醫院基因暨幹細胞癌治中心主任孫立易說,這台「細胞操作無菌隔離作業手套箱」造價要三千萬元。李光濱攝

癌末患者治療新曙光!衛服部8月底許可通過慈濟醫院細胞治療計畫案,花蓮慈濟醫學醫院細胞治療中心今天啟用,包括八大癌症第四期癌症患者將可在花蓮接受自體免疫細胞治療,不必遠赴西部或日本治療,院方表示,目前已有16位患者申請通過細胞治療,讓東部癌症治療邁入新里程碑,衛福部醫事司長石崇良等人今也到場參加揭牌儀式共同見證。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示,花蓮慈濟醫院今天成立細胞研製中心,是全台第三間醫院,也是東部第一間,衛服部已批准慈濟醫院可實行第三期、第四期癌症病人因治療無效者,可進入免疫細胞療法。

所謂,免疫細胞治療就是從病患身上抽血10cc,把免疫細胞分離出來再加上擴增,再從靜脈注入回體內,來提升病人的免疫力,進而把殘存的癌症消滅掉。林欣榮說,目前已有16位癌症病人提出申請通過細胞治療,今天公布後可與病人互動。

這些病人都是仍可自由活動末期肝癌、胰臟癌、肺癌、乳癌等患者,因有服藥抗藥性已無其他方法可治癒,就可透過免疫細胞療法來治療,讓病患在未來生活過得更有品質。包括肝癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、肝癌、乳癌腦瘤與腎臟等八種第四期癌症患者,都可提出跟院方諮詢。

林欣榮說,一般到西部醫院利用免疫細胞療法約需花費200萬元,到日本甚至需花費600萬元,但在花蓮則僅需100萬元,若是花東弱勢貧窮癌症患者只要透過社工諮詢幫忙也能接受免疫細胞治療,不需擔心費用問題。

慈濟醫院基因暨幹細胞癌治中心主任孫立易博士今帶著媒體參觀造價上億元的細胞癌研製中心,並介紹從日本引進最新一台造價3000萬元的「細胞操作無菌隔離作業手套箱」,他說,無菌隔離作業手套箱常用於一些錠劑或無菌針劑的製作,但在日本已普遍被醫院接受使用在細胞治療領域,目前台灣有此設備的包括台大醫院及花蓮慈濟醫院。(突發中心李光濱/花蓮報導)

這台「細胞操作無菌隔離作業手套箱」造價要三千萬元。李光濱攝
這台「細胞操作無菌隔離作業手套箱」造價要三千萬元。李光濱攝

花蓮慈濟醫院細胞治療中心今天啟用。李光濱攝
花蓮慈濟醫院細胞治療中心今天啟用。李光濱攝

花蓮慈濟醫院細胞治療中心內的細胞庫。李光濱攝
花蓮慈濟醫院細胞治療中心內的細胞庫。李光濱攝

花蓮慈濟醫院細胞治療中心內的細胞庫。李光濱攝
花蓮慈濟醫院細胞治療中心內的細胞庫。李光濱攝

花蓮慈濟醫院院長林欣榮說,細胞療法將可造福更多癌末患者生活品質。李光濱攝
花蓮慈濟醫院院長林欣榮說,細胞療法將可造福更多癌末患者生活品質。李光濱攝
2019-09-09 11:22聯合報 記者王思慧 ╱即時報導
花蓮慈濟醫院與台灣尖端先進生技醫藥合作,今啟用全台灣醫學中心第一個細胞治療中心,成為台灣第三家通過衛福部特管開放臨床試驗項目醫院,未來絕症病人都可在慈濟醫院接受包含檢查、診斷、細胞培製到臨床用藥等完整細胞治療。慈濟醫院長林欣榮表示,利用此中心運用細胞療法治療包括腦瘤、肺癌、肝癌等第四期癌,守護病人生命。

花蓮慈濟醫院在2003年啟用全台灣醫學中心第一個細胞研製中心,因應時代進步與細胞治療特管辦法公布,重新規畫後引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」。

花蓮慈濟醫院表示,免疫細胞是人體與生俱來的能力,人體藉由完整免疫系統地抗外來物感染、檢查並消滅包含癌細胞在內的不正常細胞。林欣榮說,花蓮慈濟醫院與尖端醫藥合作細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用,就是藉由抽取病人自身血液,在體外進行純化、訓練及培養後,讓免疫細胞增加且活化,再回輸功能性更強免疫細胞對抗癌細胞。

慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心主任孫立易表示, 手套箱常用於錠劑或無菌針劑製作,在日本已普遍被醫院用於細胞治療領域,目前只有台大醫院及花蓮慈濟醫院要用來製作細胞製劑,無菌隔離作業手套箱能保護檢體及操作人員安全,也能快速消毒,適合於目前特管辦法開放自體細胞治療客製化要求。

衛福部醫事司長石崇良指出,特管法規定醫療機構在送件前應擬訂計畫書,向主管機關申請許可,細胞製備應符合「人體細胞組織優良操作規範」,包括環境及設備機構流程監控,將實驗至的檢測品質納入,期望台灣細胞療法能成為亞洲醫療中心。

除了癌症治療外,花蓮慈濟醫院也針對包括退化性關節炎、慢性缺血腦中風、脊髓損傷、大面積皮膚創傷等項目提供諮詢服務。

花蓮慈濟醫院引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」,可用來製作細胞製劑,...
花蓮慈濟醫院引進日本原裝設備細胞操作「無菌隔離作業手套箱」,可用來製作細胞製劑,適合自體細胞治療。記者王思慧/攝影

 工商彭暄貽

尖端醫(4186)表示,花蓮慈濟醫院8月底剛獲衛福部許可「實體癌第四期」細胞治療計畫案,本月初亦獲花蓮衛生局核可執行該項細胞治療業務,加上尖端醫亦通過食藥署細胞治療GTP訪查後得提供免疫細胞製備服務。在慈濟臨床與尖端醫技術結合下,東部第一間「細胞治療中心」正式啟用。

花蓮慈濟位於東部中心,旗下慈濟細胞治療醫療團隊9日舉辦「細胞治療中心」揭牌啟用典禮,宣告東部進入細胞治療新領域。

花蓮慈濟醫院林欣榮院長指出,慈濟在細胞治療上研究逾15年,有具備細胞治療資格的專業醫師,此次與尖端醫的攜手合作,一次申請八種癌別的治療,目前已有符合收案條件的國內、外病人諮詢相關療程。

花慈與尖端醫9月6日同時也提出了第一至第三期實體癌經標準治療無效的「自體免疫細胞治療」案,未來還會再提出血液惡性腫瘤的治療案,再次與尖端醫合作送件,適用的癌症病患可進一步擴大,包含各類與各期程癌症病患,這些都是花蓮慈濟重要的發展項目。

此外,尖端醫董事長蘇文龍說,已與花蓮慈濟醫院共同提出「自體骨髓間質幹細胞移植」計畫書,待核可後,花慈〝細胞治療中心〞將可針對退化性關節炎、慢性缺血性中風與脊髓損傷等細胞療法進行收案與治療。

(工商 )

日期:108年99

生技與花蓮慈濟醫院合作特管法,治療癌症往前邁進

生技與花蓮慈濟醫院及台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司合作之申請特管法案已經通過衛生福利部審查,即日起即可收治病患,治療八種實體癌症

生技致力研發細胞製劑積極與花蓮慈濟醫院及台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司合作,根據衛生福利部107年9月6日公告之[特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法]申請細胞治療相關業務。在各方努力下,花蓮慈濟醫院業經衛生福利部核准通過,並(108)99於花蓮慈濟醫院召開記者對外說明,即日起可收治八種第四期實體癌症(包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤、腎臟癌)。雖然花東地區地處東部,但是花蓮慈濟醫院本於仁慈之心,長期服務花東地區之民眾,經努力後,終通過官方審查。日後花東地區癌症病友無須千里迢迢遠至北部治療癌症,也提供花東地區一種治療癌症之治療選項

本次本公司與花蓮慈濟醫院合作通過官方審查是本公司生技醫藥顧問業務之重要的里程碑,除此之外,本公司亦協助花蓮慈濟醫院遞交第一至第三期實體癌及血液惡性腫瘤申請案,預計10月至11月即可取得官方認可,讓更多病人受惠於細胞治療這項新興的醫療技術。

(文/總經理室提供)

2019-09-09 15:24經濟日報 黃英傑
癌末患者另一希望,過去受限法規,患者只能遠赴國外尋求細胞治療,而國內在去年9月法規修正後,花蓮慈濟醫院8月底剛獲衛福部許可「實體癌第四期」細胞治療計畫案,本月初亦獲花蓮衛生局核可執行該項細胞治療業務,而其合作的尖端醫(4186)亦通過食藥署細胞治療GTP訪查後得提供免疫細胞製備服務,慈濟臨床與尖端醫技術結合下,東部第一間「細胞治療中心」啟用;包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八種第四期癌症患者,將可在中心接受自體免疫細胞治療。

衛福部醫事司司長石崇良、花蓮縣副縣長蔡運煌、衛生局局長朱家祥、尖端醫(4186)董事長蘇文龍、慈濟基金會副總林碧玉、醫療基金會執行長林俊龍、花蓮慈濟醫院林欣榮院長、宜蘭縣衛生局副局長徐秋君及慈濟細胞治療醫療團隊,9月9日舉辦「細胞治療中心」揭牌啟用典禮,另台東縣縣長饒慶鈴發電文致賀。由於整個東部地區具有狹長距離遠的特性,而花蓮慈濟又位於東部中心,正可由花蓮慈濟集中細胞治療資源並提供服務,慈濟細胞治療中心的揭牌,正式宣告東部進入了細胞治療新領域,更代表著東、西部醫療資源的平衡。

剛獲衛福部許可的自體免疫細胞治療,尖端醫董事長蘇文龍談到,已與花蓮慈濟醫院共同提出「自體骨髓間質幹細胞移植」計畫書,待核可後,花慈〝細胞治療中心〞將可針對退化性關節炎、慢性缺血性中風與脊髓損傷等細胞療法進行收案與治療,期待未來可以造福更多的病人。

花蓮慈濟醫院打造東部首座獲衛福部核准通過的「細胞治療中心」9日由(左一)宜蘭縣衛...
花蓮慈濟醫院打造東部首座獲衛福部核准通過的「細胞治療中心」9日由(左一)宜蘭縣衛生局副局長徐秋君 (左二)花縣縣衛生局局長朱家祥(左三)花蓮慈濟醫院院長林欣榮、(左四)花蓮縣副縣長蔡運煌、(左五)慈濟醫療財團法人執行長林俊龍、(左六)尖端醫董事長蘇文龍、(左七)慈濟基金會副總林碧玉、(左八)衛福部醫事司司長石崇良等主持揭牌啟用典禮;將針對肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項國人常見的癌症進行收案。(花蓮慈濟醫提供)

尖端醫深耕細胞保存/應用19年,在《特管辦法》開放至今,全速布局細胞治療產業版圖,更看準細胞治療未來趨勢,擁有兩座已獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室,可提供細胞生產的服務,並可滿足學、研單位細胞培養生產能量不足的問題,所以將朝著另一新動能細胞委託研究、細胞委託製造,讓尖端醫在原有的細胞治療、儲存應用業務之外,另一新方向。

林欣榮院長指出,慈濟在林院長帶領細胞治療上研究超過15年,有具備細胞治療資格的專業醫師,此次與尖端醫的攜手合作,一次申請八種癌別的治療,目前已有符合收案條件的國內、外病人諮詢相關療程。這是花蓮慈濟「細胞治療中心」邁向尖端醫療的第一步,在患者手術、化療、放射治療後的第4種治療癌症利器,需由醫師評估後,患者簽署同意書,經由通過細胞治療認可GTP訪查的「尖端醫」進行細胞培養,再運送回細胞治療中心執行細胞治療。

花慈與尖端醫9月6日同時也提出了第一至第三期實體癌經標準治療無效的「自體免疫細胞治療」案,未來還會再提出血液惡性腫瘤的治療案,再次與尖端醫合作送件,適用的癌症病患可進一步擴大,包含各類與各期程癌症病患,這些都是花蓮慈濟重要的發展項目。

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