日期：108年9月9日

精準生技與花蓮慈濟醫院合作特管法，治療癌症往前邁進

精準生技與花蓮慈濟醫院及台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司合作之申請特管法案已經通過衛生福利部審查，即日起即可收治病患，治療八種實體癌症。

精準生技致力研發細胞製劑，並積極與花蓮慈濟醫院及台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司合作，根據衛生福利部107年9月6日公告之[特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法]申請細胞治療相關業務。在各方努力下，花蓮慈濟醫院業業經衛生福利部核准通過，並於今(108)年9月9日於花蓮慈濟醫院召開記者對外說明，即日起可收治八種第四期實體癌症(包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤、腎臟癌)。雖然花東地區地處東部，但是花蓮慈濟醫院本於仁慈之心，長期服務花東地區之民眾，經努力後，終通過官方審查。日後花東地區癌症病友無須千里迢迢遠至北部治療癌症，也提供花東地區一種治療癌症之治療選項。

本次本公司與花蓮慈濟醫院合作通過官方審查是本公司生技醫藥顧問業務之重要的里程碑，除此之外，本公司亦協助花蓮慈濟醫院遞交第一至第三期實體癌及血液惡性腫瘤申請案，預計10月至11月即可取得官方認可，讓更多病人受惠於細胞治療這項新興的醫療技術。

(文/總經理室提供)

精準生技股份有限公司致力研發之「體外擴增自然殺手細胞及自然殺手T細胞之方法及其醫藥組成物」技術，業於108年6月27日榮獲經濟部智財局專利審定，該項技術主要係關於一種體外擴增自然殺手細胞 (NK細胞)及自然殺手T細胞 (NKT細胞)之方法，在取得周邊單核球細胞並於培養18±2天內，可於體外擴增三到七千倍NK/NKT細胞，此項技術包括免疫細胞製劑專利培養模式和技術之產品化系統(包括品質保證和製程、分析和檢驗之標準作業流程)。本發明之方法，相較於習知技術而言，得以於較短的時間獲得較多之細胞總數，且細胞存活率以及NK/NKT細胞比例皆較高，處於活化態而具備細胞毒殺性之NK/NKT細胞比例亦較高。

本公司之專利技術，一方面已可透過特管辦法與醫療院所合作，進行治療；同時，相關產品目前已進入臨床試驗一期，預計於2021年通過臨床二期，順利取得臨時藥證(衛福部於2018年推動的催生細胞治療新法(衛授食字第1061406617號函再生醫療製劑管理條例草案)，擴大進行病人治療，以支持臨床三期之進行，未來藥證之取得，將是本專利技術產品商品化，全面造福癌症病患之主要關鍵。

資料詢問:樊丕愉副理      電話:02-27400678

精準生技與日本DC先驅CyTIX錦高投資株式會社共創細胞治療新頁，本公司與CyTIX錦高投資株式會社分別就NK/NKT細胞放大技術及DC細胞製備技術結為合作伙伴，並簽訂合作協議書，本著共同發展、優勢互補原則，擴大為醫藥界及病人服務。

本公司主要係以獨特之放大技術生產NK/NKT細胞製劑，目前所生產之NK/NKT細胞已與臺北醫學大學附設醫院合作進行一期臨床試驗。另依據特管辦法積極與多家醫療院所商談合作。

CyTIX錦高是日本少數具備有DC細胞製備技術的公司，且是符合GTP規範，該公司在日本發展極早，技術也不斷推陳出新。

本公司經時與CyTIX錦高討論協商並經評估，結合本公司原有NK細胞及NKT細胞放大複製技術及CyTIX錦高DC製備技術，平等互利及擴大技術項目，台日雙方研發合作項目，未來更可造福癌症病患。