台灣一年一萬多人死於肺癌，是死亡人數第一高的癌症。由於肺小細胞癌目前不適合動手術切除腫瘤。現行標靶藥物及免疫療法也僅能延長病人生命數個月。台灣精準生技研究團隊於第一期臨床試驗以 NK/NKT 細胞聯合藥物治療肺癌病患，竟有高達100%病患病情獲控制，已獲台灣FDA同意可進一步進行第二期臨床試驗評估療效。

相同的台灣一年約 8 千人死於肝癌，是死亡人數第二高的癌症。由於肝癌多半是晚期才診斷出來，已不適合動手術切除腫瘤。現行標靶藥物及免疫療法也僅能延長病人生命數個月。最近南韓研究團隊於第一期臨床試驗以 NK 細胞聯合化療藥物治療肝癌病患，竟有高達八成病患病情獲控制，可進一步評估療效。

台灣精準生技NK/NKT細胞治療肺癌，100%安全有效

台灣精準生技研究團隊第一期臨床試驗，6名晚期肺癌且現行治療無效病患給予NK/NKT細胞合併藥物的綜合療法。病患接受標靶藥物治療後，再連續每二周給NK/NKT細胞治療。發現不但100%受試者癌症不再惡化，更有近66.7%受試者腫瘤縮小，所有受試者存活超過三年。更重要的是所有受試者皆沒有因化療及NK細胞治療產生嚴重不良反應。已獲台灣FDA同意可進一步進行第二期臨床試驗評估療效。

南韓NK細胞治療肝癌，有八成有效

南韓全南大學（Chonnam National University）醫學院研究團隊第一期臨床試驗，11名局部晚期肝癌且現行治療無效病患給予NK細胞合併化療藥物的綜合療法。病患先接受四個療程化療，之後再連續五天NK細胞治療。發現不但約八成受試者癌症不再惡化，更有近四成受試者腫瘤完全消失，超過一半受試者存活超過三年。更重要的是所有受試者皆沒有因化療及NK細胞治療產生嚴重不良反應。成果刊登於6月《免疫學前線》（Frontiers in Immunology）期刊。台灣精準生技NK/NKT細胞在高醫以特管法治療肝癌及胰臟癌亦發現相同療效及安全性。

南韓上述療程結束後患者就沒有再接受其他治療，因此肝癌又再度惡化或復發。研究團隊認為NK細胞及化療療程若能繼續，對病情控制應更有幫助。上述療法仍需更大規模的臨床試驗以證明有效性。在台灣因特管法病人可持續接受治療效果更好。

NK細胞是什麼？

NK細胞全名為「自然殺手細胞」（Natural Killer cell），是人體免疫系統細胞之一。有別於T細胞必須經過一連串刺激、活化過程後才有毒殺外來病原及癌細胞的能力，NK細胞只需接觸異常細胞就會「自然」發動攻擊，故稱為自然殺手細胞。

有癌細胞的肝臟，NK細胞數量較少

NK細胞是肝臟數量最多的淋巴細胞，能幫助消滅肝癌細胞。但研究發現，已產生腫瘤的肝臟通常NK細胞量較少，且量愈少癌症惡化愈快。這顯示癌細胞與免疫細胞的拉鋸戰，癌細胞暫時居於上風。此時若能設法為趨劣勢的肝臟補充更多NK細胞，就有機會扭轉頹勢，遏制癌症惡化。

體外擴增病患自體NK細胞

NK細胞除了內臟器官有，血液循環也有，因此能由血液分離。試驗的NK細胞取自病患自身NK細胞。從血液分離的NK細胞數量有限，必須先在體外培養並放大數量（擴增）。台灣精準研究團隊技術，治療前先由病患血液分離出白血球，之後於培養液加入刺激NK細胞增生的細胞激素（如IL-2、IL-15）。經2~3星期培養，NK細胞數量擴增1萬倍。為了確保細胞品質，注射病患前必須確認沒有遭病毒、細菌或其他毒素污染，也會確認細胞表面確實有表現NK/NKT細胞辨識癌細胞的蛋白。

NK細胞如何揪出癌細胞

注射病患肝臟的NK細胞如何發現癌細胞？NK細胞搜索可疑細胞是以缺乏「自身性」為原則。意思是說，當細胞表面缺少正常細胞該有的蛋白，如「抗原呈現蛋白」（如MHC-I），就會遭鎖定被攻擊。抗原呈現蛋白是免疫系統分辨「自我」和「非我」的重要組成分，也是正常細胞表面該有的蛋白質。無論細胞本身抗原或癌細胞才有的抗原（腫瘤新抗原，Neoantigen）都會被抗原呈現蛋白呈現於細胞表面，當免疫細胞偵測到細胞表面異常抗原，就會鎖定並發動攻擊。但癌細胞及病毒感染細胞為了躲避免疫系統監視，發展出減少抗原呈現蛋白含量策略。NK細胞則是免疫系統另一層防護，因抗原呈現蛋白含量低的細胞就會被揪出來並殲滅。

NK細胞如何消滅癌細胞

注射病患肝臟的NK細胞可能透過四種手段對付癌細胞：

1. 分泌穿孔素（Perforin）及顆粒酶（Granzyme）。穿孔素會在目標細胞表面形成孔洞使細胞內容物外溢；顆粒酶則會進入癌細胞，透過一系列蛋白活化反應使癌細胞走向凋亡（Apoptosis）。
2. 透過活化癌細胞表面死亡受器（Death Receptor），直接使癌細胞自行驅動走向凋亡。
3. 分泌TNF-α與IFN-γ等細胞激素。這些細胞激素可活化T細胞等其他免疫細胞的功能，擴大提升免疫系統的抗癌防線。
4. NK細胞還能藉自身表面CD16蛋白，辦認被抗體標識的癌細胞並發動攻擊。

結語

肺癌及肝癌病患急需更有效療法。肝癌若早期發現，以手術切除腫瘤後約一半機會能活五年。較晚期的病患必須接受化療、標靶藥物及放射線治療等，由於癌細胞已蔓延因此多半僅能「延長」數個月壽命。僅少數接受肝臟移植的病患能多活數年，但復發機會仍很高。肝癌病患需要更有效的治療方式，以延長生命。台灣因特管法讓NK/NKT細胞治療肺癌、胰臟癌、及肝癌等有突破性進展，是病患的一大福音。

看準台灣生技市場的優勢和願景，唯一擁有美國FDA 所核發的DMF（Drug Master File）認證的美國幹細胞生技集團，日前特別來台與醫邦集團、精準生技公司共同簽約，希望藉由三方團隊的結盟合作，能夠順利在台完成藥物臨床實驗，幫助有需要的患者，並協助台灣再生醫學跟國際接軌，更能躋身國際舞台，成爲生醫科技的焦點！

幹細胞的治療是醫學的大突破，而幹細胞所分泌的外泌體更是幹細胞治療的核心所在，不僅為失智症、巴金森氏症、中風、心血管疾病等慢性疾病帶來曙光，還可能延緩老化、逆齡回春！而台灣｢再生醫療三法｣的拍板，更為生醫產業注入一劑強心針，細胞治療將進入新紀元，不只成為需求者的福音，亦將帶動千億元商機。

腦損傷與神經退化疾病就目前科學所知是不可逆的症狀，醫界也不斷在研究運用如幹細胞等更有效的治療方法，來協助民眾克服與解決所遇到的問題。而國家衛生研究院也發現神經再生新療法，利用特殊技術刺激間質幹細胞，分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」，未來有望用在學習障礙、巴金森氏症、心肌梗塞等疾病，為患者帶來福音。

台灣與東協國會議員關係總會會長、也是醫邦集團董事長劉意川表示，從器官修復到回春，幹細胞醫學科技已被證明有無限的可能，預期幹細胞外泌體是未來20年的醫療、美容新趨勢，為了推動台灣在幹細胞外泌體相關的研究發展和臨床試驗的果效，能夠與國際接軌和具有競爭力，故極力促成｢外泌體的生產製程｣已經取得美國 FDA所核發的DMF三期試驗的美國幹細胞生技集團，成爲供應台灣優質外泌體試驗材料的來源，以確保再生醫學相關的國際研發地位上，台灣能夠快速提升其國際領先地位和維持長期的競爭優勢。

而由前衛生福利部食品藥物管理署署長葉明功所創立的精準生技，本次也全力支持與協助，運用其在細胞研究領域長達20多年的經驗，期盼將為幹細胞產業注入新的活水與契機，進而搭配食藥署成立的「再生醫學諮議小組」，修訂多項台灣細胞治療相關法規，為台灣細胞治療發展開啟新紀元。此次醫邦集團攜手精準生技，必能與美國幹細胞生技集團共同實現照顧病患、建立生醫高科技產業成為台灣第二座護國神山的夢想，開創再生醫學的美好未來。

新聞來源：工商時報-醫邦集團獨家引進美國幹細胞新技術

快訊！！！精準生技與中山醫療社團法人中山醫院之｢CIK治療之第一期至第三期實體癌(衛部醫字第1111665116號)｣及｢CIK治療之第四期實體癌(衛部醫字第1111665124號)｣細胞治療技術施行計畫已經衛福部通過核准

精準生技股份有限公司訂於民國110年11月11日(星期四)上午10時30分，在新北市新莊區新北大道四段185號1樓(鄉林淳清A棟)會議廳召開臨時股東會。