再生醫療風湧演進 天明精準細胞製備中心服務新動能

 

隨再生醫療、精準醫療等前瞻技術導入生技醫療產業,全球生醫產業結構將逐步從傳統醫藥品轉為精準治療3.0。臺北市藥師公會產業行銷委員會2日舉辦主辦「再生治療及精準醫學臨床實務」講座,邀請細胞治療產業先進精準生技股份有限公司、天明製藥股份有限公司(6659)協辦,期盼結合既有專利製備技術,將可提供醫療院所最恰當的製劑製品選擇。

跨界聯合座談,由精準生技股份有限公司葉明功董事長分享豐沛的臨床整合實務、技術授權與GTP查驗輔導經驗。葉明功強調,「合作大於競爭,形成上下游、周邊的完整產業鏈。整體產業愈成熟,在國際上吸引消費者的能力愈強。」

伴隨國內外生醫產業的轉變,葉明功董事長表示,2020~2025年全球再生醫學、精準治療需求大增,開發已到收割期,預計2050將到達3,800億美元。臺灣再生醫療趨勢儼然成型,隨著法令開放,對的方向、對的策略、找到對的人、做對的事、並將它做對,步步都是決定生醫產業能否成為臺灣新戰略產業的關鍵。

臺北市藥師公會陳智芳常務監事於會中提到,細胞治療藥品的價格、製備時間一直以來都是患者接受度的硬傷,再生醫療三法的修訂,如何精進技術同時又反映價格於患者是臺灣立足的重要指標。臺北市藥師公會法規委員會王彥婷委員提到,細胞治療的勢不可擋,建立完整的產品配送機制以符合GDP規範,以及未來的GMP升級也是重點考慮因素。

天明精準細胞製備中心由天明製藥(6659)出資與精準生技合作成立,先後已與臺北中山醫院、天主教輔仁大學附設醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院、臺安醫院雙十分院等醫院達成協議,依《特管辦法》提出CIK、NK細胞治療技術計畫。天明製藥並與亞東紀念醫院、天主教輔仁大學附設醫院協議依《特管辦法》共同開發腫瘤浸潤淋巴球TIL(Tumor Infiltrating Lymphocyte)細胞療法的先端技術。

天明製藥總經理王伯綸表示,因應CDMO(委託開發暨生產)業務,製備中心設有多個模組的操作室和凍存室,將依據不同免疫細胞和幹細胞藥物開發屬性,提供醫療院所委託需要,產能每月初估可生產320劑細胞製品。除此之外連結天明精準檢測實驗室(已申請查核ISO17025認證),提供委託單位符合主管機關要求,且最即時之服務細胞製品/劑檢驗服務。

 

新聞來源:

中央社訊息平台:https://www.cna.com.tw/Postwrite/Chi/323330

看準台灣生技市場的優勢和願景,唯一擁有美國FDA 所核發的DMF(Drug Master File)認證的美國幹細胞生技集團,日前特別來台與醫邦集團、精準生技公司共同簽約,希望藉由三方團隊的結盟合作,能夠順利在台完成藥物臨床實驗,幫助有需要的患者,並協助台灣再生醫學跟國際接軌,更能躋身國際舞台,成爲生醫科技的焦點!

幹細胞的治療是醫學的大突破,而幹細胞所分泌的外泌體更是幹細胞治療的核心所在,不僅為失智症、巴金森氏症、中風、心血管疾病等慢性疾病帶來曙光,還可能延緩老化、逆齡回春!而台灣「再生醫療三法」的拍板,更為生醫產業注入一劑強心針,細胞治療將進入新紀元,不只成為需求者的福音,亦將帶動千億元商機。

腦損傷與神經退化疾病就目前科學所知是不可逆的症狀,醫界也不斷在研究運用如幹細胞等更有效的治療方法,來協助民眾克服與解決所遇到的問題。而國家衛生研究院也發現神經再生新療法,利用特殊技術刺激間質幹細胞,分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」,未來有望用在學習障礙、巴金森氏症、心肌梗塞等疾病,為患者帶來福音。

台灣與東協國會議員關係總會會長、也是醫邦集團董事長劉意川表示,從器官修復到回春,幹細胞醫學科技已被證明有無限的可能,預期幹細胞外泌體是未來20年的醫療、美容新趨勢,為了推動台灣在幹細胞外泌體相關的研究發展和臨床試驗的果效,能夠與國際接軌和具有競爭力,故極力促成「外泌體的生產製程」已經取得美國 FDA所核發的DMF三期試驗的美國幹細胞生技集團,成爲供應台灣優質外泌體試驗材料的來源,以確保再生醫學相關的國際研發地位上,台灣能夠快速提升其國際領先地位和維持長期的競爭優勢。

而由前衛生福利部食品藥物管理署署長葉明功所創立的精準生技,本次也全力支持與協助,運用其在細胞研究領域長達20多年的經驗,期盼將為幹細胞產業注入新的活水與契機,進而搭配食藥署成立的「再生醫學諮議小組」,修訂多項台灣細胞治療相關法規,為台灣細胞治療發展開啟新紀元。此次醫邦集團攜手精準生技,必能與美國幹細胞生技集團共同實現照顧病患、建立生醫高科技產業成為台灣第二座護國神山的夢想,開創再生醫學的美好未來。

新聞來源:工商時報-醫邦集團獨家引進美國幹細胞新技術

快訊!!!精準生技「自體免疫細胞PB101聯合抗PD-1抗體Pembrolizumab治療惡性非小細胞肺癌患者」已經衛福部(衛授食字1110716493號)同意第進行「臨床二期」試驗

快訊!!!精準生技與中山醫療社團法人中山醫院之「CIK治療之第一期至第三期實體癌(衛部醫字第1111665116號)」及「CIK治療之第四期實體癌(衛部醫字第1111665124號)」細胞治療技術施行計畫已經衛福部通過核准

精準生技股份有限公司訂於民國110年11月11日(星期四)上午10時30分,在新北市新莊區新北大道四段185號1樓(鄉林淳清A棟)會議廳召開臨時股東會。

親愛的客戶/同業先進/協力廠商您好:

感謝您對精準生技的支持與愛護,在此對長期以來給予支持的合作夥伴和業內朋友表示衷心的感謝。

本公司已於11月1日搬遷至以下新址,由於跨區域,原服務電話及傳真均有改號。搬遷期間諸多不便,尚請見諒。

下列聯絡方式更新,敬祈 舊雨新知繼續支持與愛護。

 

我們將竭誠為您服務,謝謝!

電話:+886-2-85210148

傳真:+886-2-85211545

地址:新北市新莊區新北大道四段185號7樓

網址及e-mail不變,謝謝!

本公司訂於民國110年10月25日(一)下午3時整,在台北市松山區復興北路33號7樓之2(公司會議室)召開110年股東常會。

快訊!!!精準生技獲「臺北生技獎」金獎

本公司所研發之PB103異體細胞活製劑產品應用於癌症病友治療再獲佳績,並受到「臺北生技獎」肯定,在今(110)年度參賽者共計137家參賽為歷年之最,進入複審34家,四項大獎最終共有20家獲獎,分別為金獎、銀獎、銅獎、優等,而精準生技公司在眾多參賽中脫穎而出,獲頒「創新技術獎」項目金獎。

臺北市政府為鼓勵產學研界投入生技產業發展,促進優良生技研發技術提昇,推進學研成果產業橋接,於93年創辦專屬生技產業之「臺北生技獎」,依據生技產業發展之新創技術探索研發、技術轉移、商品行銷、產學橋接等產業鏈重要亮點設計獎勵項目,並由國內生技技術、財務、智財三大領域專家學者籌組審查委員會,評選出臺北市典範企業暨學研單位頒發獎盃、獎勵金。

「臺北生技獎」憑持著公平、嚴謹的審查機制及專業用心的審查委員,獲生技產官學界好評,產業努力加乘市府推手,更讓「臺北生技獎」在生技界獲得「生技奧斯卡」之稱謂,並為國內頂尖生技企業打造企業形象、提升國際知名度的絕佳平台!

https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=42989

 

https://youtu.be/KITAVBktAes 

精準生技經銷銷售安特羅COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

安特羅自新冠肺炎疫情開始,即著手研發 15 分鐘快速篩檢試劑,研發的「Speedy」COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造許可。

「Speedy」COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,每一個樣本都是來自國民受試者的支持,並自衛福部核准起已預先保留國內安全使用存量,足夠支援全台渡過這波疫情考驗。

精準生技為安特羅快篩試劑經銷商,歡迎各界聯絡葉協理手機號0976075506,協助提供企業各界及醫療團體,採購「Speedy」新冠肺炎快篩,供民眾與醫療單位使用,期待能在最短的時間內將防疫物資迅速供應各地,讓國人重回安全的生活環境。

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