衛福部去年發布修正法案  開放六項細胞治療技術

行政院指出，目前台灣與日本是全球唯二將「細胞治療」視為醫療技術發展的國家，為領先全球發展再生醫療，力爭成為亞洲細胞治療中心。「細胞治療技術」是指使用人體細胞組織物重建人體構造、機能或治療疾病之技術，將細胞經體外增殖再輸回病患體內以治療特定疾病。目前依據所使用的細胞種類分為兩大類型：免疫細胞治療及幹細胞移植。

衛福部於去年九月發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱「特管辦法」），開放六項細胞治療技術，包含自體免疫細胞治療用於癌症第四期，以及癌症第一至第三期、血液惡性腫瘤經標準治療無效；自體周邊血幹細胞移植用於血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血症；自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損；自體骨髓間質幹移植用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷；自體纖維母細胞移植用於皮膚缺陷、皮下及軟組織缺損、其他表面性微創技術的合併或輔助療法；自體脂肪幹細胞移植用於慢性或滿六週未癒合的困難傷口、大面積燒傷或皮膚創傷受損等。

4家醫院審核  進入最後階段

在發布特管辦法後，衛福部開始接受醫療院所申請，醫事司長石崇良表示，主要審核三部分，首先是施行計畫必須說明療程、適應症、執行醫師資格等，其次是細胞製備場所要能夠確保製作品質、運送過程符合規範等，再來是對患者的保護措施，涵蓋病人同意書、技術說明書、救濟與收費方式等。

石崇良指出，目前已有北、中、南共四家醫學中心或準醫學中心完成兩階段審核，將進入最後對患者的保護措施評估，由於程序尚在作業中，不便公布醫院名單，而主要申請以治療癌症、膝關節軟骨缺損、皮膚受損等為主，預計最快二月底就有首批可執行相關治療的醫院出爐。

石崇良又說，國內開放細胞治療技術應用，光以符合資格的癌症患者初估，每年可能至少十萬人受惠，再加計其他適用病症，可望造福更多人！

 

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