NK療法CYNK-101完成首例給葯,用於胃癌一線治療!

NK療法CYNK-101完成首例給葯,用於胃癌一線治療!

2022年7月27日,Celularity生物技術公司宣佈,其研發的NK細胞療法CYNK-101的1/2a期臨床試驗已經完成了首例患者給葯,該試驗針對晚期HER2陽性胃或胃食管交界處(G/GEJ)癌症的一線治療。據悉,大約22%的晚期胃癌患者存在人表皮生長因數受體2(HER2)過度表達或擴增。CYNK-101是由特定類型的免疫細胞NK細胞製成的一種同種異體、現成的NK細胞產品,來源於人胎盤造血幹細胞,經過基因修飾以表達高親和力和抗切割的CD16 (FCGRIIIA) 抗體來增加NK細胞殺傷活性。2022年1月,FDA授予全新的細胞療法基因修飾、凍存人胎盤造血幹細胞衍生自然殺傷(NK)細胞CYNK-101療法快速通道資格。2022年2月15日,FDA再次授予CYNK-101療法孤兒葯資格,與標準化療、抗HER2抗體曲妥珠單抗(trastuzumab)和PD-1抑製劑Keytruda聯用,一線治療局部晚期不可切除或轉移性晚期 HER2陽性胃癌或胃食管結合部腺癌患者!CYNK-101建立在獨特的胎盤來源的NK細胞基礎上,與其他細胞來源相比,它具有自然增強的增殖潛力,已被證明是持久性和功效潛力的決定因素,有望改善G/GEJ癌症患者,以及其他癌症患者的生活。