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6月12日，重藥控股發佈公告稱下屬控股子公司重慶醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“重藥股份”）擬以不高於每股9.41元，收購天津天士力醫藥行銷集團股份有限公司（簡稱“天士行銷”）不低於1.58億股的股份。若完成以上全部股份收購，將占天士行銷總股本的100%，股份價款合計不超過14.89億元。
根據協定，收購包括如下兩部分：（1）收購天士力醫藥集團股份有限公司、天津致臻科技發展合夥企業（有限合夥）、天津晟隆科技發展合夥企業（有限合夥）、 天津善祺科技發展合夥企業（有限合夥）、天津瑞展科技發展合夥企業（有限合夥）、天津瑾祥科技發展合夥企業（有限合夥）、天津瑞臻科技發展合夥企業（有限合夥）7位交易對象所持有的天士行銷 1.58億股的股份，股份價款合計不超過14.89億元；（2）何朋飛持有的8.74萬股天士行銷的股份，股份價款合計不超過82.24萬元，該等股份待符合轉讓條件後，由天士力醫藥集團股份有限公司先行收購，重藥股份再以不高於9.41元/股的價格向天士力收購。
本次股份轉讓價款分四期支付,涉及的稅費各自承擔，具體付款安排如下：
第一期，為本合同生效後5個工作日以內，由乙方向甲方指定帳戶支付股份轉讓價款的 20%；
第二期，為股份交割日後10個工作日以內，由乙方向甲方指定帳戶支付股份轉讓價款的 50%；
第三期，為股份交割日後6個月期滿後的10個工作日以內，由乙方向甲方指定帳戶支付股份轉讓價款的20%；
第四期，為股份交割日後12個月期滿後的10個工作日以內，由乙方向甲方 指定帳戶支付剩餘股份轉讓價款。
天士行銷在2019年全國藥品批發主營業務收入排名第20位，本次收購如順利實施，重藥股份主營業務將新增5個空白省與直轄市覆蓋，在全國藥品批發企業排名預計進入前6名以內，為整體實力提升奠定堅實基礎。
天士行銷主營業務為協力廠商醫藥工業企業藥品、醫療器械、保健品等產品的分銷配送。公司表示，藥品流通行業頭部效應明顯，國藥控股、華潤醫藥及上藥控股等全國大型藥品流通企業的市場份額不斷擴大，行業競爭較為激烈。此次交易完成後，天士力將退出醫藥商業板塊中協力廠商產品的分銷配送業務，有利於集中資源繼續推進現代中藥、生物藥和化學藥的協同發展，構築創新醫藥研發集群。
去年12月，重慶醫藥還曾與天士力醫藥集團等8位元交易對方簽署了《關於收購天津天士力醫藥行銷集團股份有限公司及陝西天士力醫藥物流有限公司股權的框架協議》。
生技產業發展的藍海策略－細胞治療
2019.06.06 / 商業研究 / 社論
台灣於去年（2018年）正式邁入「高齡社會」（65歲以上老人佔總人口的14％）。而隨著人口的老化，台灣醫療支出增加，特別是慢性疾病的病人越來越多，醫療費用也將大幅攀升，對全民健保的財政是很大的負擔。根據文獻資料顯示，北歐國家平均臥床的病人到去世只有半年的時間，反之，台灣的慢性病人臥床到過世時則長達7年之久，這不管對家庭、國家醫療支出，都是一個龐大負擔。在這種情況下，台灣怎麼因應解決此一不斷攀升的醫療支出，並降低全民健保財務負擔？
最近，有一種嶄新的細胞療法，或稱再生醫療，可以從細胞或基因下手，把人體的自體細胞抽出來，將基因重新修補，再打回人體，可以使細胞轉變成治療疾病的「藥物」，改善病人的健康情況。
當然這類細胞療法療效的好壞，必須透過不斷研發來維持良好的產品品質。
目前各國的細胞治療都在嘗試起步之中。日本比較領先，因日本最近做了很多法規鬆綁，使其免疫療法的進展相當快速。
台灣其實也有不錯的條件發展，有幾家再生醫療公司做的還不錯，如果〈再生醫療製劑管理條例〉等相關細胞治療法規可以快速通過，周邊產業可以快速發展時，台灣在相關產業上，就可以擁有先行優勢（first mover advantage），藉此可以尋求台灣在生技產業上的藍海策略。
其次，細胞治療對糖尿病、中風、肝癌、膝／髖關節的病人，有很大的幫助作用，是他們的福音，讓他們可藉由自體細胞的修補，能再度找回身體的健康，對病人的生活品質、家人負擔的減輕，是有絕大的助益。當然也可以有效紓解全民健保的財務負擔。
為何〈再生醫療製劑管理條例〉的通過，及其可能帶動的關聯產業，是台灣的一個藍海策略？第一，它將會帶動研發投入，產生的利潤相對較高，有利產業根留台灣。不會像電腦、手機，台灣多數以代工模式生產，利潤率較低，只好被迫前往大陸、東協國家生產。反之，再生醫療的利潤率高，依靠的是研發、創新、專利及商業模式，構築的進入障礙可以維繫較高的利潤。如果未來台灣廠商能夠有效結合研發、製造實力，甚至可以為國內外的廠商代工，轉型為生技界的晶圓代工，有助於增加台灣產業的多樣化，並創造更大的商機，更多的高薪就業機會。
第二，對若干重症病人，包括中風、癌症、糖尿病等病人有利，透過〈再生醫療製劑管理條例〉的推動，除了可以改善其健康條件之外，也可以減少全民健保的財務負擔。
第三，可以帶動醫療觀光產業的發展。因為全球慢性病患人數眾多，以中國大陸為例，中國大陸目前有50多萬積極尋求治療的癌症病人，300多萬退化性關節炎的病人，還有200多萬的中風病人。這些病人如果因為台灣開放先進的細胞治療而來台就醫時，可以創造龐大醫療與觀光收入，以及就業機會。
但是這一切都需要依賴法規的鬆綁，讓台灣有這些先行優勢，例如美國的食品藥物檢驗局（FDA）通過的藥物，如果台灣可以引進，並透過醫療專區規劃，比大陸早個一兩年上市，再利用這一兩年的時間，就可以引進很多海外的病人來台灣做先進醫療。同樣地，〈再生醫療製劑管理條例〉如果可以快速的通過實施，重症的病人就可以得到及早的就醫機會。事實上，只要對這些重症病人的安全無虞，他們就有意願去嘗試接受治療。特別是中風、肝癌、糖尿病重症的病人，對他們來說都是一個絕佳的好機會。
日本為什麼在細胞治療法有快速的進展呢？因為日本現在法規的鬆綁，除了政府主事者之外，也引進了很多業界的律師、專業人士進來參加法規審核。在民間新思維的帶動下，加速法規的鬆綁、產業化，使日本的再生醫療、細胞治療法走得很快。最近台灣也通過了〈特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法〉（簡稱特管法），此法開放了六項細胞治療技術，醫生可從病人身上取得健康細胞進行培養，之後再植回病人身體內達到治療的效果。
日前，衛福部通過的〈特管法〉等相關法規的開放，對整個健康產業的進展，是重大的突破，也給產業打了一劑強心針，對政府的企圖心，我們表示肯定及佩服。但對更廣大的生技產業發展策略來說，〈再生醫療製劑管理條例〉的通過更是刻不容緩。因為〈再生醫療製劑管理條例〉，使重症病人有一線生機、相關產業有發展契機，政府的全民健保負擔可以減輕，可說是三贏的策略。
近期幹細胞療法研究進展速覽
文/T.Shen
PNAS：彈性蛋白原或能促進乾細胞生長 有望加速新型乾細胞療法的開發
doi：10.1073/pnas.1812951116
近日，一項刊登在國際雜誌Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究報告中，來自悉尼大學的科學家們通過研究發現，一種用於製造彈性外科凝膠劑（膠水）的原料—彈性蛋白原（tropoelastin）或能促進乾細胞生長並幫助機體進行自我修復。幹細胞能幫助機體修復並組建包括皮膚和肌肉等多種人體組織，多年以來研究人員一直在尋找新方法讓幹細胞能夠更好地發揮作用，但並未取得顯著的成果。
這項研究中，研究人員開發了一種新方法，即利用彈性蛋白原就能快速廉價地產生更多幹細胞，彈性蛋白原能賦予活體組織伸展和收縮的能力；研究者表示，這種新方法能夠快速有效地促進間質乾細胞生長和補充。 Giselle Yeo博士解釋道，如今越來越多的科學家開始利用乾細胞開發新型細胞療法治療一系列利用常規療法無法治療的人類疾病，包括骨骼組織損傷、心髒病、退行性疾病和器官衰竭等。但很不幸的是，由於乾細胞供應不足，基於乾細胞的細胞療法的廣泛應用受到了明顯的抑制。
Cell Stem Cell：研究人員發現控制干細胞分化的藥物！幹細胞療法或將終結肌肉萎縮症！
doi：10.1016/j.stem.2017.12.010
研究人員發現了一項可以克服目前幹細胞治療障礙的新技術。一個由UBC研究人員一起創造的藥物也許可以克服幹細胞治療面臨的主要挑戰之一——幹細胞可能會太早及太快分化變成特定的組織細胞。如果這個藥物可以像在實驗室小鼠身上那樣發揮作用的話，也許將使乾細胞療法更接近現實。
UBC和斯坦福大學的研究人員對於使用乾細胞輔助肌肉組織再生治療肌肉萎縮症很感興趣，肌肉萎縮症是一種遺傳疾病，病人肌肉會隨時間而受損變弱。幹細胞具有分化產生組成人體特定組織的新細胞，因此具有治愈這類疾病的潛力。理論上，幹細胞可以產生新組織替代受損的組織。
但是科學家們卻鮮有成功，尤其是對於肌肉，因為乾細胞一旦從實驗室培養皿中分離出來就開始分化，不再是乾細胞。就肌肉萎縮症而言，肌肉乾細胞會停止分裂、分化形成肌纖維，而肌纖維的移植效果並不好。
Eur J Neurosci：經過CRISPR/Cas9n編輯的干細胞有望治療帕金森病
doi：10.1111/ejn.14286
在英國，帕金森病的發病率大約為1/350。在一項新的研究中，來自英國愛丁堡大學和UCB製藥公司（UCB Pharma Ltd.）的研究人員在改善一種新出現的治療帕金森病的方法上邁出了關鍵一步。這一進展可能有助於開發一種有希望的稱為細胞替代療法（cell replacement therapy）的療法。專家們希望這種涉及將健康細胞移植到被帕金森病破壞的大腦區域中的療法能夠緩解震顫和平衡問題等症狀，相關研究結果近期發表在European Journal of Neuroscience期刊上。
在這項新的研究中，這些研究人員構建出對帕金森病有抵抗力的人胚胎幹細胞（hESC）。具體而言，他們利用一種稱為CRISPR/Cas9n的先進技術切除hESC中的DNA片段。在這樣做的過程中，他們剔除了與有毒性的團塊（稱為路易小體）形成相關的基因SNCA，其中這種毒性團塊形成是帕金森患者中的腦細胞的一種典型特徵。
在實驗室測試中，這些幹細胞在培養皿中可被轉化為產生多巴胺的神經元。它們隨後在接受一種化學試劑處理後就可導致路易小體形成。這些研究人員發現相比於未經過基因編輯的神經元，經過基因編輯的神經元並沒有形成有毒性團塊。
PLoS Pathog：基因編輯的干細胞有望消除HIV
doi：10.1371/journal.ppat.1006956
使用基因編輯的骨髓幹細胞可以顯著降低感染猴/人免疫缺陷病毒（SHIV）的豬尾獼猴休眠的“病毒水庫”的大小，來自福瑞德哈金森腫瘤研究中心的Christopher Peterson及其同事在PLOS Pathogens上發表了這項最新研究。 2007年，HIV陽性的Timothy Brown接受了骨髓幹細胞移植以治療白血病。而這個過程卻意外地清除了他體內的HIV，可能是由於供體細胞的CCR5基因發生突變，使他對HIV產生了抗性。但是要找到攜帶CCR5突變的供體是很困難的，同時這種移植對於健康的HIV陽性患者而言是非常危險的，因為供體細胞有可能攻擊自身細胞。
為了解決這個問題，Peterson及其同事現在正在探索使用基因編輯技術給病人自身的干細胞引入CCR5突變。在過去的工作中，他們證明了他們可以安全的從健康獼猴身上取出骨髓幹細胞、編輯CCR5基因並進行回輸，而CCR5突變細胞成功地增殖了。
現在，研究人員在感染SHIV並接受抗逆轉錄病毒治療的獼猴身上使用相同的技術，使它們與正在接受治療以降低HIV水平的HIV病人相似。研究人員發現在移植了CCR5基因突變的骨髓幹細胞後，這些細胞在獼猴體內成功增殖，產生了攜帶CCR5突變的白細胞，因此對SHIV產生了抗性。
Cell Rep：糖尿病新療法來啦！特殊的胰腺幹細胞有望再生胰腺β細胞對葡萄糖產生反應！
doi：10.1016/j.celrep.2018.02.006
近日，一項發表在國際雜誌Cell Reports上的研究報告中，來自邁阿密大學的研究人員通過研究發現，刺激人類胰腺中的祖細胞或能產生對葡萄糖響應的β細胞，相關研究有望幫助研究人員開發針對1型糖尿病的再生細胞療法。幾十年來，科學家們一直假設胰腺中可能存在能夠再生胰島的祖細胞，但研究人員並未證明這種假設；本文中，研究人員就鑑別出了這些幹細胞的確切解剖位置，同時也證實這些幹細胞的增殖潛力，以及其能夠轉化成為對葡萄糖反應的β細胞。
研究者Juan Dominguez-Bendala博士說道，深度研究這些胰腺幹細胞或能幫助我們利用內源性的細胞供應庫來進行β細胞再生，同時未來開發出治療1型糖尿病的新型治療策略，結合此前研究人員利用BMP-7來刺激胰腺幹細胞生長的結果，研究人員認為他們完全有能力誘導這些幹細胞轉化成為功能性的胰島組織。
Science子刊：重磅！利用表達PD-L1的造血幹細胞有望治療1型糖尿病
doi：10.1126/scitranslmed.aam7543
蛋白PD-L1在來自1型糖尿病小鼠和1型糖尿病患者的造血幹細胞中是缺乏的。在一項新的研究中，來自美國和意大利的研究人員通過灌注事先經過處理產生更多的蛋白PD-L1的造血幹細胞，成功地逆轉了小鼠模型中的1型糖尿病。這些造血幹細胞抑制來自小鼠和人類的胰島細胞中的自身免疫反應，並且逆轉糖尿病小鼠中的高血糖症。
這項研究證實灌注到這些小鼠中的這些事先經過處理的造血幹細胞到達胰腺（產生胰島細胞的地方）中。幾乎所有的這些小鼠在短期內都被治癒了，而且這些小鼠中的三分之一在它們的生命當中維持正常的血糖水平。不論是通過基因療法還是利用小分子進行預處理讓造血幹細胞產生PD-L1，這種治療方法都是有效的。
Cell子刊：利用人幹細胞治療糖尿病取得新進展
doi：10.1016/j.stemcr.2018.12.012
在一項新的研究中，來自美國華盛頓大學聖路易斯醫學院的研究人員證實通過調整誘導人幹細胞產生分泌胰島素的β細胞的配方，由此產生的β細胞對血液中的葡萄糖水平波動更敏感。當他們將這些β細胞移植到不產生胰島素的小鼠體內時，它們開始在幾天內分泌胰島素，而且數月內持續控制這些小鼠體內的血糖，相關研究結果發表在Stem Cell Reports期刊上。
研究者Jeffrey R. Millman博士說，“我們能夠克服在之前產生這些細胞的過程中的一個主要弱點。當遇到葡萄糖時，新產生的分泌胰島素的細胞更快地和更恰當地作出反應。在沒有患上糖尿病的人群中，這些細胞表現得更像β細胞。”這些研究人員如今認為，可能是時候評估這種干細胞方法是否能夠產生胰島素並有效控制人體中的血糖。
Stem Cells：新技術或能利用幾毫升血液製造大量幹細胞 有望開發出心血管疾病潛在療法
doi：10.1002/stem.2936
近日，一項刊登在國際雜誌Stem Cells上的研究報告中，來自貝爾法斯特女王大學的科學家們通過研究有望開發出治療血管和糖尿病相關的心血管疾病的新型療法。文章中，研究人員開發了一種新技術，其能利用少量血液樣本在短時間內產生大量幹細胞，隨後這些幹細胞能夠替代血管內損傷的細胞，這種療法有望抑製糖尿病患者多种血管相關的並發症，包括心髒病發作、腎臟疾病和失明等。
研究者Andriana Margariti表示，能在短時間內利用幾毫升血液產生大量幹細胞，這或許是一項真正的開創性成就，有望徹底改變我們治療大量血管疾病的方式或模式；此前進行細胞轉化過程往往會涉及皮膚的活組織檢查或需要大量血液，這對於許多患者而言根本不可行，因為對於患者風險很大且需要很長的恢復時間。
PLoS Genet：毛囊幹細胞具有修復小鼠受損神經元的潛力
doi：10.1371/journal.pgen.1008034
近日，馬里蘭大學醫學院的Thomas Hornyak及其同事在最近發表在《PLOS Genetics》上的一項新研究中表明，一群特殊的毛囊幹細胞有可能再生使小鼠神經元被隔離的塗層，這項研究為尋找某些神經退行性疾病的治療方案提供了一個新的方向。
由於黑色素細胞產生的色素，頭髮和皮膚呈現出不同的紅色、棕色、黑色和黃色。胚胎中的黑素細胞起源於神經嵴細胞，神經嵴細胞也能產生神經元及其支持神經膠質細胞。在此之前，Hornyak和他的同事發現了兩個不同的干細胞囊，它們在成熟的毛囊內產生黑色素細胞。
Stem Cell Res Ther：來自老年機體的人類誘導多能幹細胞衍生的間充質乾細胞或能“返老還童”
doi：10.1186/s13287-019-1209-x
原代間充質乾細胞（MSCs）的使用往往充滿著與年齡相關的不足，諸如有限的擴張及過早衰老等，人類誘導多能幹細胞所衍生的間充質乾細胞（iMSCs，induced pluripotent stem cells- derived MSCs）已經被證明是MSCs的游泳臨床來源，其能有效克服與衰老相關的一些缺點，這一概念的重要性體現在了一項1期臨床試驗的治療中。
近日，一項刊登在國際雜誌Stem Cell Research & Therapy上的研究報告中，來自海涅大學等機構的科學家們就通過研究分析了iMSCs中與恢復活力相關的標誌是如何獲取的。研究者比較了分化自胚胎幹細胞(ESCs-H1)的iMSCs和iPSCs（誘導多能幹細胞）之間在細胞特性、轉錄組和分泌組上的差異，ipsCs源於年輕人和老年人機體中的MSCs ，其所產生的iMSCs（與來源無關）符合MSCs的標準，而且系統樹分析結果證實，所有iMSCs的轉錄組與親本的MSCs能聚集在一起，但卻不同於多能幹細胞。
4月8日，國家發展改革委發佈《產業結構調整指導目錄（2019年本，徵求意見稿）》公開徵求意見的通知，到5月15日，有關企業、行業協會、研究機構和社會公衆通過填寫意見反饋表的方式提出了923條意見建議。後續將確定《產業結構調整指導目錄（2019年本）》。
《產業結構調整指導目錄（2019年本，徵求意見稿）》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。鼓勵類主要是對經濟社會發展有重要促進作用，有利於滿足人民美好生活需要和推動高質量發展的技術、裝備、產品、行業。限制類主要是工藝技術落後，不符合行業准入條件和有關規定，禁止新建擴建和需要督促改造的生產能力、工藝技術、裝備及產品。淘汰類主要是不符合有關法律法規規定，不具備安全生產條件，嚴重浪費資源、污染環境，需要淘汰的落後工藝、技術、裝備及產品。需要說明的是，對不屬於鼓勵類、限制類和淘汰類，且符合國家有關法律、法規和政策規定的，爲允許類。允許類不列入目錄。
其中，醫藥板塊中鼓勵類包含8類。
1. 擁有自主知識產權的新藥開發和生產，天然藥物開發和生產，滿足我國重大、多發性疾病防治需求的通用名藥物首次開發和生產，藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發和生產，藥物生產過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應、系統控制等技術開發與應用，原料藥生產節能降耗減排技術、新型藥物製劑技術開發與應用。
2. 重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物，大規模細胞培養和純化技術、大規模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯、無血清無蛋白培養基培養、發酵、純化技術開發和應用，採用現代生物技術改造傳統生產工藝。
3. 新型藥用包裝材料與技術的開發和生產（中性硼硅藥用玻璃，化學穩定性好、可降解，具有避光、高阻隔性的功能性材料，氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預灌封、自動混藥等新型包裝給藥系統及給藥裝置）。
4. 瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術開發，先進農業技術在中藥材規範化種植、養殖中的應用，中藥材的生態種植與生產，中藥材資源綜合利用技術，中藥質量控制新技術開發和應用，中藥現代劑型的工藝技術、生產過程控制技術，中藥飲片炮製技術傳承與創新，中藥經典名方的開發與生產，中藥創新藥物的研發與生產，中成藥二次開發和生產，民族藥物開發和生產。
5. 新型醫用診斷設備和試劑，數字化醫學影像設備，人工智能輔助醫療設備，高端放射治療設備，內窺鏡、手術機器人等高端外科設備，支架、假體等新型植入介入設備與材料及增材製造技術開發與應用，危重病用生命支持設備，移動與遠程診療設備，新型基因、蛋白和細胞診斷設備。
6. 實驗動物標準化養殖及動物實驗服務。
7. 基本藥物質量和生產技術水平提升及降低成本。
8. 高端製藥設備開發與生產。透皮吸收、粉霧劑等新型製劑工藝設備，大規模生物反應器及附屬系統，蛋白質高效分離和純化設備，中藥高效提取設備、中藥飲片連續柔性生產設備、連續化固體制劑生產設備。
信息来源：中國国家发展改革委 https://mp.weixin.qq.com/s/V0BY7q5S19c7VcWRnrUiTg