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1.美國生物公司宣佈聯合開展一體NK細胞（幹細胞）治療和預防新型冠狀病毒臨床研究
概要：美國時間2020年1月29日，Sorrento製藥公司與Celularity細胞治療公司聯合宣佈啟動臨床合作，合作的目的是將Celularity的CYNK-001（一種異體、胎盤來源的自然殺傷細胞療法）的用途擴展到治療和預防冠狀病毒感染。尤其關注新出現的2019年新型冠狀病毒（2019-nCoV）！
2.湖北啟動幹細胞治療新型冠狀病毒重症肺炎臨床研究
概要：據《科創板日報》1月31日消息，有幹細胞企業透露，湖北省科技廳已於1月29日同意幹細胞治療技術用於新型冠狀病毒所致重症及危重症肺炎的臨床研究專案立項。據相關企業公佈的照片顯示，已同意武漢大學中南醫院幹細胞治療新型冠狀病毒所致重症及危重症肺炎的臨床研究專案立項。
3.目前浙大一院已準備用“幹細胞療法”治療重症患者
概要：黃建榮（湖北省防新冠肺炎專家組專家）表示在H7N9禽流感的治療過程中，應用幹細胞治療方法，對於那些危重的禽流感的肺炎非常有效。通過醫院的倫理委員會的討論，依據H7N9禽流感治療經驗，準備對新型冠狀病毒重症的病人，應用幹細胞療法。
4.NK細胞治療冠狀病毒引起的重症肺炎臨床專案獲批立項！
概要：2020年1月31日下午，河南啟動新型冠狀病毒防控應急科研攻關專項，共7個專項15個專案。其中，新鄉醫學院第一附屬醫院的NK細胞治療冠狀病毒感染重症患者的臨床研究專案在本次獲批立項名單中；鄭州大學附屬河南省人民醫院康誼教授主持的《間充質幹細胞（MSC）治療冠狀病毒引起的重症肺炎有效性臨床研究》獲得新型冠狀病毒防控應急科研攻關專案立項！
Nature揭秘抗癌細胞療法——129個靶點！
儘管嵌合抗原受體(CAR)的療法（以下簡稱CAR療法）安全性和有效性的臨床試驗數量在全球迅速增加，但一直未有對CAR設計、靶點等信息的全面分析。
1月6日，最新發表在Nature Biotechnology上的一項分析報告中[1]，來自美國威爾康奈爾醫學院、中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院等機構的研究團隊構建了CAR療法（CAR- T、CAR-NK等）的臨床試驗數據庫，該數據庫涉及來自20個國家的500多項臨床試驗、2萬多例患者。
通過與轉錄和蛋白質數據相結合，科學家們獲得了一個可用於CAR細胞療法的“靶點圖譜”，包括100多個靶點。
以下摘編該報告中的部分數據：
數據①：2014-2018年，臨床試驗數量增加4倍
近年來，CAR療法臨床試驗的數量和類型都迅速增加。從2014年到2018年，CAR工程細胞療法在全球啟動的臨床試驗數量增加了4倍(圖1)，這反應了業界對這類療法以及Immuno-Oncology的熱情投入。
1）80%以上試驗在中國和美國執行中
總體來說，納入分析的501項CAR細胞療法抗癌臨床試驗中，>80%在中國和美國執行中(圖1a)，大部分試驗處於I或I/II期 (圖1b)，並正在積極招募中(圖1c)。
2）T細胞是最主要的工程細胞來源
大部分(96.4%)的CAR療法臨床試驗以T細胞作為工程細胞來源(圖1k)。
3）4-1BB是最常見的共同刺激區
CAR的設計經歷了幾次迭代。所有CAR都包含一個負責結合抗原的胞外區，而胞外區連接著中間鉸鏈區、跨膜區以及胞內信號區(圖1h)。第一代、第二代和第三代CAR之間的差異取決於它們所包含的共同刺激區的數量（分別為0個、1個和2個）[2]。報告顯示，被報導最多的共同刺激區是4-1BB，其它常被用到的共同刺激區包括CD28、CD27、OX40（圖1i）。第四代CAR的差異在於其通過進一步的基因工程改造招集其它免疫細胞的能力。
數據②：64個進入臨床試驗的CAR靶點
靶點選擇是CAR設計最重要的部分之一。為了增加可被CAR療法治療的病患數量，業界正在積極分析多種靶點的安全性和抗癌能力，下圖匯總了64個正在臨床研究中被分析的CAR靶點。
1）8個靶點被用於同時對抗實體瘤和liquid cancer
以上64個靶點中，23個靶點僅被用於對抗liquid cancer，33個靶點僅被用於對抗實體瘤，8個靶點被用於同時對抗實體瘤和liquid cancer，包括MUC1、NKG2D 、PD−L1、CD133、CD117、LeY、CD70、ROR1（圖2a）。
2）對抗liquid cancer最常用的靶點
CD19、BCMA和CD22是對抗liquid cancer的CAR療法最常用的靶點。
3）對抗實體瘤最常用的靶點
Mesothelin、disialoganglioside(GD2)、HER2、carcino embryonic antigen (CEA)、glypican 3 (GPC3)、EGF receptor variant III (EGFRvIII)是對抗實體瘤的CAR療法最常用的靶點。
4）六大常見癌症適應症
淋巴瘤、白血病(淋巴細胞和髓細胞)、骨髓瘤、胰腺癌、肝癌和神經母細胞瘤所涉及的臨床試驗最多（圖2b）
數據③：CAR靶點在正常組織和癌症組織中的表達分析
大多數目前在臨床研究中的CAR靶點是在正常細胞和組織中也會表達的抗原，理論上，這就存在“off-tumor targeting”以及產生毒性的風險。該報告發現，與預期一樣，被用於大部分臨床試驗的CAR靶點在正常組織中低表達，但CD123和MUC1是兩個例外。
為了更好地理解哪些癌症類型更適合利用CAR療法治療，科學家們還分析了CAR靶點在癌症組織中的表達模式。他們發現，CD19在大多數淋巴瘤樣本中均有中-高（M–H）表達。此外，α-fetoprotein(AFP)是最值得注意的靶點之一，該蛋白在所有HPA肝癌樣本中均有表達，且主要是中-高（M–H）表達，並有證據表明，相對正常組織，AFP在肝癌中過量表達(圖3c)。
數據④：65個潛力CAR靶點
該報告還提出了65個未進入臨床研究的潛在CAR靶點，具體如下:
這些靶點中有8個已被FDA批准用於其它療法，分別為GLRB、KCNN4、ALPPL2、SLC22A12、HMMR、CD2、CD3G和CD3D (圖4g)。此外，TNFRSF13C和CD37最近已被作為CAR靶點在臨床前模型中進行測試。
總結來說，報告作者們認為，這項分析可幫助CAR療法的設計（圖5），改善靶點與患者的匹配，真正發揮CAR療法（CAR-T、CAR-NK等）的抗癌潛能，使更多患者獲益。
免疫治療只能在癌症晚期使用？《JAMA》早用早受益，死亡率降低30%！
免疫治療被認為是繼手術、放化療及標靶藥物之後的第四大癌症治療技術，也是被認為唯一可以攻剋癌症的新興療法，但目前，免疫療法依然是用在最晚期癌症末線治療，大多數臨床試驗招募也都是在其他治療方式均無效後才選擇免疫治療。
那麼，免疫治療真的只能用於末線治療嗎？如果提早干預是否會有更好的預期？現已有研究證實，免疫治療，越早干預效果甚至會更好！
基於免疫系統本身殺癌細胞的能力，免疫治療被認為是人體活的藥物，它以標靶性強，殺瘤徹底，毒副作用少而廣泛被臨床患者所接受。
然而，出於臨床安全及審批進程考慮，免疫療法常常只能用於手術、放化療後的選擇，此時的患者體內免疫細胞本就受損或銳減，很多患者還未等到治療起作用，就在等待期中殞命。
現在，種種臨床研究已表明，免疫治療也可以用於早期的癌症干預治療，或配合手術、放化療等其他治療方式聯合治療，其抗癌效果甚至會更好。
01
為什麼免疫治療越早越好？
免疫治療的原理決定了免疫治療越早越好！
傳統的治療方式，通常是直接針對癌細胞，比如手術直接切除原發病灶，放化療直接殺死癌細胞，標靶藥阻斷癌細胞的基因突變等等。
但免疫治療卻與它們都不同，免疫治療是通過解除免疫細胞的抑製或激活免疫細胞本身來間接殺死癌細胞，對人體副作用少，它利用的是我們人體自身的免疫系統。
因此，在治療過程中非常重要的一點就是保護癌症患者的免疫系統！
而通常情況下的手術、放化療，都會一定程度上破壞免疫系統，大劑量的化療藥物在殺癌細胞的同時也破壞了正常的免疫細胞，而接受過放化療後的患者，往往免疫系統很脆弱，這也使得接下來的免疫治療效果不理想。
02
免疫治療作為一線治療，死亡風險降低30%
面對癌症，很多患者依舊在束手無策之下才會選擇免疫治療，如果將免疫治療應用在手術、放化療和靶向藥物之前，效果真的會更好嗎？
答案是肯定的。
一項發表於JAMA ONC雜誌上的經典文獻對非小細胞肺癌患者參與的25個臨床試驗共計超過2萬多患者大數據給出了鐵證：
先接受免疫治療再接受其他藥治療的患者，比先接受其他藥再接受免疫治療的患者死亡風險竟降低超過30%！
而標靶藥無論用在之前還是之後，效果都很不明顯。
這證明了，免疫治療與標靶藥很不一樣，先用還是後用效果是有差距的。早用免疫治療存活率會更好。
在最新一期的JCO雜誌上，從使用PD-1藥物作為一線治療同化療的一線數據對比中，能看出抗PD治療可以使患者獲得更好的疾病控制，同時安全性也更高。
免疫治療已經越來越接近我們的生活，而出於臨床安全性考慮，目前大多數免疫療法還無法真正用於一線治療，但我們已然能夠看到它帶給腫瘤醫學領域的新曙光，相信隨著生物科學和臨床試驗的不斷推進，免疫治療也將獲批進入一線治療，為更多病患帶來希望。
高危對象1.40歲以上有兩週肛腸症狀的人群；2.有大腸癌家族史的直系親屬；3.大腸腺瘤治療後的人群；4.長期患有潰瘍性結腸炎的患者；5.大腸癌手術後的人群；6.有家族性腺瘤性息肉病（FAP）和遺傳性非息肉病性結直腸癌（HNPCC）家族史的20歲以上直系親屬；7.45歲以上無症狀人群。注：兩週肛腸症狀指有以下任意症狀持續兩週以上：大便習慣改變（便秘、腹瀉等）；大便形狀改變（大便變細）；大便性質改變（便血、粘液便等）；腹部固定部位疼痛。
篩查建議1.40歲以上有症狀高危對象，經兩週對症治療症狀沒有緩解者，應及時作肛門直腸指檢、大便隱血試驗（FOBT）檢查，任一指標陽性應進行腸鏡檢查，如FOBT陽性者經腸鏡檢查仍未示有異常，建議作胃鏡檢查，以排除上消化道出血。2.40歲以上無症狀高危對象，每年接受一次FOBT檢查，如隱血試驗陽性，則進一步腸鏡檢查以明確診斷。如FOBT檢查連續3次陰性者可適當延長篩查間隔，但不應超過3年。3.年齡大於20歲的FAP和HNPCC家族成員，當家族中先發病例基因突變明確時，建議行基因突變檢測，陽性者每1-2年進行1次腸鏡檢查。如基因突變檢測陰性，則按照40歲以上個體進行篩查。4.45-75歲無症狀篩檢對象，每年接受1次FOBT檢查，每10年接受1次腸鏡檢查。5.糞便或血液的多靶點基因檢測可能有助於篩查，糞便標本的證據更為充分，但由於價格較為昂貴，限制了其應用。
預防建議1.運動可有效減少腫瘤發生，堅持體育鍛煉，避免肥胖；2.健康膳食，增加粗纖維、新鮮水果攝入，避免高脂高蛋白飲食；3.非甾體類消炎鎮痛藥可能對預防腸癌有效，老年人可嘗試服用低劑量阿司匹林，可能減少心腦血管疾病和腸癌發生的風險，具體使用須諮詢醫生；4.戒菸，避免其對消化道的長期毒性和炎性刺激。
高危對象1.未生育，或≥35歲初產婦；2.月經初潮≤12歲，或行經≥42歲的婦女；3.一級親屬在50歲前患乳腺癌者；4.兩個以上一級或二級親屬在50歲以前患乳腺癌或卵巢癌者；5.對側乳腺癌史，或經乳腺活檢證實為重度非典型增生或乳管內乳頭狀瘤病者；6.胸部放射治療史（≥10年）者。注：一級親屬指父母、子女一級兄弟姐妹（同父母）二級親屬指叔、伯、姑、舅、姨、祖父母、外祖父母。上述情況均為乳腺癌高危因素，伴2條及以上因素時，應考慮為高危乳腺癌對象。
篩查建議1.一般婦女乳腺自查：20歲以後每月檢查一次；臨床體檢：20-29歲每三年一次，30歲以後每年一次；X線檢查：35歲，拍攝基礎乳腺片；隔年一次乳腺X線檢查（鉬靶）；＞40歲，每1~2年一次乳腺X線檢查，60歲以後可隔2~3年乳腺X線檢查1次。超聲檢查：30歲以後每年一次乳腺超聲檢查。2.乳腺癌高危人群鼓勵乳腺自查，20歲以後每年做臨床體檢1次，30歲以後建議乳腺核磁共振（MRI）檢查。
預防建議1.健康生活方式，遠離菸酒，合理營養，保持健康體重，堅持鍛煉。2.適時生育，母乳喂養。3.參加乳腺篩查，定期體檢。
高危對象1.有多個性伴侶2.性生活過早3.HPV感染4.免疫功能低下5.有宮頸病變史的女性
篩查建議已婚或有性生活史3年及以上的女性都建議進行篩查：1.21~29歲採用宮頸細胞學檢查，連續篩查3年無異常後，每3年1次；2.30~65歲採用宮頸細胞學檢查，連續篩查3年無異常後，每3年1次；或者高危型HPV與宮頸細胞學聯合篩查，連續篩查3年無異常後，每5年1次；3.篩查結束時間：>65歲且既往多次檢查均示陰性，則結束篩查；若曾診斷為高度鱗狀上皮內病變（HSIL）病史者，再持續篩查20年，篩查頻率視病情定；4.接受過子宮全切術的女性（無宮頸），且過去20年裡未曾有CIN2、CIN3、原位癌或癌症的女性，不需要檢查；5.接種過HPV疫苗的女性，遵循特定年齡的建議（與未接種疫苗的女性一樣）。
預防建議1.接種HPV疫苗；2.不吸煙或戒菸；3.安全與健康性行為；4.及時治療生殖道感染疾病；5.增強體質。
高危對象年齡>40歲，至少合併以下一項危險因素者：1.吸煙≥20年包，其中包括戒菸時間不足15年者；2.被動吸煙者；3.有職業暴露史（石棉、鈹、鈾、氡等接觸）者；4.有惡性腫瘤病史或肺癌家族史者；5.有慢性阻塞性肺疾病或瀰漫性肺纖維化病史者。注：年包：指每天吸煙多少包乘以持續多少年，例如20年包指每天1包持續20年或每天2包持續10年。
篩查建議1.對於肺癌高危人群，建議行LDCT篩查。建議盡可能使用32層或以上多層螺旋CT進行肺癌篩查。掃描範圍為肺尖至肋膈角尖端水平。基線CT掃描以後，根據病灶具體情況（形態、大小、邊界等特徵），建議至專科醫院諮詢具體下一步診療計劃；2.若檢出肺內結節，根據結節不同特徵，磨玻璃、亞實性、實性結節及多發結節的具體情況進行LDCT複查；3.根據國情和效能以及我國人群特徵，不推薦將PET/CT作為人群肺癌篩查的方法。注：LDCT：低劑量螺旋CT
預防建議1.不吸煙或戒菸；2.對於有職業最露危險的應做好防護措施；3.注意避免室內空氣污染，比如被動吸煙、明火燃煤取暖、接觸油煙等；4.大氣嚴重污染時，避免外出和鍛煉；5.有呼吸系統疾病者要及時規範地進行治療。
高危對象男性35歲以上、女性45歲以上的以下人群：1.感染乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）者；2.有肝癌家族史者；3.血吸蟲、酒精性肝硬化等任何原因引起的肝硬化患者；4.藥物性肝損患者。
篩查建議1.男性35歲以上、女性45歲以上的肝癌高危人群應進行篩查；2.聯合應用血清甲胎蛋白（AFP）和肝臟B超檢查，每6個月篩查一次。
預防建議1.接種乙肝疫苗；2.慢性肝炎患者儘早接受抗病毒治療以控制肝炎病毒的複制；3.戒酒或減少飲酒；4.清淡飲食，減少油膩食物攝入；5.避免發霉食物的攝入。
高危對象凡有下述情況之一者，均係高危對象：1.60歲以上人群；2.中重度萎縮性胃炎；3.慢性胃潰瘍；4.胃息肉；5.胃黏膜巨大皺褶徵；6.良性疾病術後殘胃（術後10年）；7.胃癌術後殘胃（術後6~12月）；8.幽門螺桿菌感染者；9.明確胃癌或食管癌家族史；10.惡性貧血者
篩查建議年齡>40歲有腹痛、腹脹、反酸、燒心等上腹部不適症狀，並有慢性胃炎、胃粘膜腸上皮化生、胃息肉、殘胃、胃巨大皺褶徵、慢性胃潰瘍和胃上皮異型增生等病變以及有腫瘤家族史的對象，應根據醫師建議定期作胃鏡檢查。
預防建議1.健康的飲食習慣和飲食結構，不暴飲暴食；2.根除幽門螺旋桿菌感染；3.減少食用生冷、辛辣、過熱、過硬的食物及熏制、醃製等高鹽食物；4.戒菸；5.少喝或不喝烈性酒；6.放鬆心情，合理減壓。
高危對象
1.年齡>50歲的男性；2.年齡>45歲且具有前列腺癌家族史的男性；3.年齡>40歲且基線PSA>1μg/L的男性；具有以上前列腺癌高危因素的男性，需提高警警惕，必要時進行有針對性的檢查，對異常結果進行合理隨訪。
篩查建議1.建議對身體狀況良好，且預期壽命在10年以上的男性開展基於PSA檢測的前列腺癌篩查，且在篩查前應詳細說明前列腺癌篩查的風險和獲益；2.血清PSA檢測每2年進行1次，根據患者的年齡和身體狀況決定PSA檢測的終止時間；3.對於前列腺癌高危人群應儘早開展基於血清PSA檢測的篩查；4.不建議針對40歲以下男性進行人群篩查。
預防建議1.避免吸煙、飲酒等不良生活習慣；2.減少高動物脂肪的食物攝入，因為這些食物中含有較多的飽和脂肪酸；增加蔬菜水果攝入；3.避免過於辛辣的食物，因為這些食物會造成前列腺的過度充血；4.日常生活中多飲水，勤解尿。避免憋尿、久坐不動；5.建議適度體育運動。
高危對象1.童年期頭頸部放射線照射史或放射線塵埃接觸史者；2.由於其它疾病，頭頸部進行過放療的患者；3.有分化型甲狀腺癌（DTC）、甲狀腺髓樣癌或多發性內分泌腺瘤病2型（MEN2型）、家族性多發性息肉病及某些甲狀腺癌綜合徵（如Cowden綜合徵、Carney綜合徵、Werner綜合徵和Gardner綜合徵等）的既往史或家族史（有血緣關係）；4.甲狀腺結節>1cm，且結節生長迅速，半年內增長到1cm以上；5.甲狀腺結節>1cm，伴持續性聲音嘶啞、發聲困難、伴吞嚥困難或呼吸困難，並可排除聲帶病變（炎症、息肉等）；6.甲狀腺結節>1cm，伴頸部淋巴結腫大；7.降鈣素高於正常範圍者。凡有上述情況之一者，均係高危甲狀腺癌對象。
篩查建議1.甲狀腺篩查要同時進行功能檢查和形態檢查。2.一般人群目前沒有用於甲狀腺癌早期檢測或常規篩查的標準試驗。臨床頸部體檢：20-29歲每2~3年1次，30歲以後每年1次。頸部超聲檢查：30歲後每年1次（包括甲狀腺、頸部、鎖骨上）。3.甲狀腺癌高危人群頸部超聲（包括甲狀腺、頸部、鎖骨上）檢查，每年一次。4.女性孕前和哺乳期結束時，建議分別進行一次頸部超聲檢查。
預防建議1.避免頭頸部放射線照射和放射性塵埃接觸史；2.健康生活，合理飲食，增加運動；3.合理疏導情緒不良。
高危對象1.放射線照射史或放射性塵埃接觸史者；2.感染及慢性炎症患者；3.免疫功能低下，有自身免疫性疾病或器官移植史者。
篩查建議1.一般人群臨床體檢，每2~3年1次。2.高危人群臨床體檢，每年1次。3.上述臨床體檢包括以下項目：①外科體檢：淺表淋巴結和肝臟脾臟觸診；②B超檢查：淺表淋巴結、肝臟脾臟和腹腔淋巴結；③血常規。
預防建議1.避免放射線照射和放射性塵埃接觸；2.健康生活，加強運動等體育鍛煉；3.積極治療自身免疫性疾病或慢性炎症；4.合理疏導情緒不良。
高危對象年齡>40歲，並符合下列任一項危險因素者：1.來自我國食管癌高發區；2.有上消化道症狀，如噁心、嘔吐、腹痛、反酸、進食不適等症狀；3.有食管癌家族史；4.患有食管癌前疾病或癌前病變；5.具有食管癌高危因素如吸煙、重度飲酒、頭頸部或呼吸道鱗癌等。
篩查建議食管癌高危人群普通內鏡檢查，每2年一次；內鏡檢查病理提示輕度異型增生，每年1次內鏡檢查；內鏡檢查病理提示中度異型增生，每半年1次內鏡檢查。
預防建議1.不吸煙或戒菸；2.少量飲酒或不飲酒；3.合理飲食，多食用新鮮水果蔬菜；4.增強運動，保持健康體重。
高危對象具備下述高危因素者，均係皮膚癌高危對象：1.經常暴晒與紫外線照射；2.長期接觸化學性物質，如瀝青、焦油衍化物；3.患有慢性潰瘍、經久不癒的疤痕，瘻管、盤狀紅斑狼瘡、放射性皮炎等；4.曾患有皮膚癌；5.持續增大或近期生長明顯的胎記；6.足底、掌心等易接觸摩擦部位長痣。
篩查建議臨床體檢，每年一次。有高危因素者，由專業的醫生進行皮膚檢查，包括痣、胎記或其他色素異常區域，記錄顏色、大小、形狀或質地的變化，必要時進行活檢。
預防建議1.定期皮膚自查（以尺比對，拍照備用）；2.戶外做好物理或化學防曬，避免暴晒；3.足趾或皮膚色斑勿自行反復修剪或弄破；4.合理飲食，忌辛辣、刺激性食物。
高危對象40歲以上，伴有下述任意1項者（第6項因素會增加胰腺癌風險，但一般不做篩查）：1.有胰腺癌家族史、糖尿病史；2.有長期吸煙、飲酒、高脂肪和高蛋白飲食史；3.無明顯誘因的中上腹飽脹不適、腹痛，出現食慾不振、乏力、腹瀉、消瘦或腰背部酸痛等症狀；4.慢性胰腺炎反復發作者，尤其合併胰管結石的慢性胰腺炎；主胰管型粘液乳頭狀瘤、粘液性囊性腺瘤，實性假乳頭狀瘤患者，有血清CA19-9升高者；5.無家族遺傳史的新近突發糖尿病患者；6.有幽門螺桿菌（HP）陽性、口腔牙周炎史者。
篩查建議1.上述對像以CA19-9等腫瘤標誌物的血檢結果結合腹部CT、MRI進行篩查，B超也能提供相應的幫助；2.上述人群尤其是有家族史者和已有胰腺病變者每年一次CT或MR檢查。
預防建議1.戒菸、控酒；2.提倡清淡、易消化、低脂肪飲食；3.多食禽類、魚蝦類食物，提倡食用“十”字花科蔬菜，如青菜、白菜、蘿蔔、西蘭花等；4.提倡戶外有氧活動；5.為防止良性病變惡化，有胰管結石、導管內粘液乳頭狀瘤和囊性腺瘤或其他胰腺良性病變患者應及時就醫。
高危對象1.慢性結石性膽囊炎患者（結石越大風險越高）；2.長有膽囊息肉（直徑超過1厘米，特別是單發、寬蒂息肉）者；3.瓷化膽囊或膽囊萎縮者；4.膽胰管匯合異常或先天性膽管囊腫患者；5.膽囊腺肌症患者；6.慢性傷寒感染人群；7.原發性硬化性膽管炎人群；8.炎症性腸病人群；9.合併糖尿病人群。
篩查建議1.高危人群：建議每6個月行血清CEA、CA199和肝膽B超檢查；2.一般人群：建議每年行血清CEA、CA199和肝膽B超檢查，尤其是女性。
預防建議1.超過1厘米的膽囊息肉、超過1厘米的膽囊腺肌病患者，建議限期行膽囊切除術；有症狀的慢性結石性膽囊炎、膽囊萎縮、瓷化膽囊以及小於1厘米的膽囊腺肌症病患者，建議儘早行膽囊切除術。2.按照篩查建議進行定期體檢。
高危對象腦部腫瘤的十大早期信號：1.頭痛，常常清晨發作，較劇烈，起床輕度活動後逐漸緩解或消失；2.噴射狀嘔吐；3.視力模糊，視覺障礙；4.精神異常，常常有興奮、躁動、憂鬱、壓抑、遺忘、虛構等表現；5.單側肢體感覺異常，痛覺、溫覺、震動覺減退或消失；6.幻嗅；7.偏癱或踉蹌、醉酒步態；8.耳鳴、耳聾，多在打電話時，一耳聽到，另一耳聽不到；9.巨人症；10.幼兒發育停止。
篩查建議重視腦部腫瘤的十大早期信號，需要到神經科或相關科室（眼科，耳鼻咽喉科，神經外科等）進一步檢查。
預防建議1.健康生活，避免熬夜；2.增加戶外鍛煉和運動，保持合理體重；3.合理飲食。
以上是肺癌、大腸癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、宮頸癌和前列腺癌、甲狀腺癌、淋巴瘤、食管癌、皮膚癌、胰腺癌、膽囊癌和腦部腫瘤等14個惡性腫瘤的預防和早診早治權威科普信息，希望每一個人更夠重視健康，科學合理的做好早期篩查！
支持生物醫藥產業發展；允許臨床試驗階段的藥物和器械有條件用於臨床患者；鼓勵公立醫療衛生機構優先使用創新技術和產品……
”2019 12月16日，上海市衛生健康委發布《關於加強本市醫療衛生機構臨床研究支持生物醫藥產業發展的實施方案》（下稱《方案》），以完善上海臨床研究體系，支持生物醫藥產業發展。
建設研究型醫院臨床數據向企業有序開放
《方案》提出推進上海市建設研究型醫院，基於國家醫學中心和國家臨床醫學研究中心建設，強化“醫工結合”。
到2020年底，上海將重點建設5家研究型醫院，使其成為重大疑難疾病的診療平台、臨床研究和技術創新的主體，引領本市和國家臨床研究發展。同時，到2020年，上海還要建設約15家上海市臨床醫學研究中心、5個醫學協同創新集群，所有市級醫院均將內設專門的臨床研究機構。
《方案》提出，到2030年，上海將湧現一批世界級的研究型醫院，產出一批具有全球影響力的原創成果，成為全球醫學創新網絡的重要樞紐。
此外，上海還將推動醫學公共資源開放共享，建立市級醫療衛生機構臨床生物樣本庫、基因庫、標準化菌毒種庫、生物醫學數據庫和醫學科研數據庫等資源開放共享機制，將臨床數據向企業有序開放。
臨床研究納入醫院績效考核
為鼓勵醫療衛生機構參與臨床研究，《方案》提出，完善醫療衛生機構考評體系，將臨床研究納入市級公立醫院、市級醫院院長績效考核指標和三級甲等醫療機構等級評審指標。市級醫院的病床在實際用於臨床研究期間，不計入總病床考核指標。
承擔臨床研究工作的醫療衛生機構，還可以適當提升高級職稱結構比例，依託所屬高校申報臨床研究博士後流動站、工作站。
為鼓勵醫務人員參與臨床研究，《方案》提出，探索設立技術轉移專業崗位，為技術轉移人才提供晉升通道。臨床研究人才評價要重點突出創新成果和成果轉化，臨床研究業績可作為臨床研究人員職稱（職務）評聘、崗位聘用的重要依據。在經認定的單位開展科研人員職稱申報不受崗位缺額限制的試點。
鼓勵臨床醫師、公共衛生醫師和藥師等參與臨床研究，將臨床研究工作業績納入高級職稱申報考核內容。
是領導，也能獲取股權獎勵
《方案》支持市級醫療衛生機構率先建立科研成果轉化機構，專門從事科研成果轉化工作；支持醫療衛生機構委託第三方服務機構，開展技術轉移服務。
允許醫療衛生機構和臨床研究人員共有成果所有權，鼓勵醫療衛生機構授予臨床研究人員可轉讓的成果獨占許可權。
具有獨立法人資格的醫療衛生機構領導人員，作為臨床研究成果主要完成人或對研究成果轉化作出重要貢獻的，可獲得現金、股權或出資比例獎勵。對正職領導人員給予股權或出資比例獎勵的，需經單位主管部門批准，且任職期間不得進行股權交易。
專職臨床研究人員經所在單位同意，可外出兼職、離崗創業，兼職或離崗創業收入不受本單位績效工資總量限制。
允許臨床試驗階段的藥物和器械用於患者
《方案》聚焦前沿醫療技術升級，聚集基因技術、腦科學、微生物組計劃、人工智能、可穿戴設備和醫療大數據等健康前沿領域。未來，上海將大力開展針對退行性疾病、代謝性病變和腫瘤病人的細胞治療、微創技術、基因組學等新業務、新技術，力求在腫瘤醫學、老年醫學、康復醫學、生殖醫學和神經醫學研發應用上有所突破。
同時，上海還將推動生物醫藥製造業升級，通過院校合作、院企合作、院所合作、醫工合作等多種形式，支持分子藥物、納米藥物與醫用新材料的研發，促進3D打印、激光、質子與重離子、量子等新技術在醫療領域的應用。
為推進生物治療技術和重大創新產品的臨床應用，《方案》提出，推動干細胞、免疫細胞治療等先進生物治療技術的臨床應用試點，加快支持新項目立項進入臨床，加大支持優質創新技術研發。在價格適宜、療效確切的基礎上，按照國家醫療保障局有關規定，將符合條件的創新技術、項目納入醫保支付範圍。
《方案》允許臨床試驗階段的藥物和器械有條件用於臨床患者。對正在開展臨床試驗的用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物，經醫學觀察可能獲益、並且符合倫理原則的，經審查、知情同意後，可以在開展臨床試驗的機構內用於其他病情相同的患者。允許開展醫療器械拓展性臨床試驗。
《方案》鼓勵公立醫療衛生機構優先使用創新技術和產品，將上海創新產品（大型設備、藥品、高值耗材、體外診斷試劑等）使用情況納入公立醫院績效考核指標體系，同時，結合醫療衛生對口支援、培訓等工作，宣傳推廣本市生物醫藥創新產品。
關於加強本市醫療衛生機構臨床研究
支持生物醫藥產業發展的實施方案
為完善本市臨床研究體系，支持生物醫藥產業高質量發展，根據《關於進一步深化科技體制機制改革增強科技創新中心策源能力的意見》（滬委辦〔2019〕78號）、《關於推進本市健康服務業高質量發展加快建設一流醫學中心城市的若干意見》（滬府發〔2018〕25號）和《關於促進本市生物醫藥產業健康發展的實施意見》（滬府辦發〔2017〕 51號）要求，現制定本方案。
一、工作原則
堅持需求導向。按照市委、市政府的決策部署，牢牢把握“四個放在”的工作基點和全球生物醫藥產業發展新機遇，以生物醫藥產業發展需求為導向，聚焦臨床研究、成果轉化、臨床應用等產業發展關鍵環節，精準發力，支持上海生物醫藥產業向產業鏈中高端轉型升級。
堅持聯動發展。搭建臨床醫療與生物醫藥產業聯動發展機制與平台，推動院校合作、院企合作、院所合作、醫工合作，加強臨床醫療發展規劃、重大項目建設與生物醫藥產業發展的銜接，逐步實現臨床醫療與生物醫藥產業相互帶動、相互支撐、協同發展，促進生物醫藥產業高端化、智能化、國際化發展。
堅持創新驅動。以製度創新激發醫學科技創新的活力，調動醫療衛生機構、醫務人員參加臨床研究、成果轉化的積極性，引領生物醫藥重大產品創新，服務於亞洲醫學中心城市建設。到2020年，形成與卓越的全球城市能級相匹配的臨床研究和應用支持體系，臨床研究能力達到亞洲先進水平。
堅持群眾受益。堅持以人民健康為中心，聚焦重大疾病臨床診治和重大生物醫藥產品創新，提高臨床研究策源力，支持創新藥品和器械研發應用，不斷提高臨床醫療水平和質量，不斷增進人民健康福祉。
二、主要任務
（一）推進研究型醫院建設
1.推進一批研究型醫院建設。制定研究型醫院建設標準，強化臨床研究能力、臨床診治能力、成果轉化能力的評價。基於國家醫學中心和國家臨床醫學研究中心建設，強化“醫工結合”，到2020年底，本市重點建設5家研究型醫院，成為重大疑難疾病的診療平台、臨床研究和技術創新的主體，引領本市和國家臨床研究發展；到2030年，湧現一批世界級的研究型醫院，產出一批具有全球影響力的原創成果，成為全球醫學創新網絡的重要樞紐。強化重中之重學科建設，結合上海市臨床重點專科建設“騰飛計劃”，到2020年，建設15家左右上海市臨床醫學研究中心、5個醫學協同創新集群。在市級醫院推進臨床研究機構建設，所有市級醫院均內設專門的臨床研究機構。（牽頭部門：市衛生健康委、市科委、市發展改革委、市財政局）
2.完善研究型醫院支持政策。支持研究型醫院主持和參與國際多中心臨床研究，在精準醫學、轉化醫學等重點領域取得突破，形成一批具有國際話語權的重大疾病診治規範和標準，學科建設與臨床研究接近國際先進水平，重大疑難疾病的診治能力保持全國領先。優化研究型醫院的臨床研究人員與臨床醫師比例，完善臨床研究人員培養體系、職稱評定標準和評價體系，改革臨床研究人員績效考核辦法。（牽頭部門：市衛生健康委、市科委、市人力資源社會保障局）
（二）促進臨床研究資源共享與合作
3.促進本市醫學公共資源開放共享。建立市級醫療衛生機構臨床生物樣本庫、基因庫、標準化菌毒種庫、生物醫學數據庫和醫學科研數據庫等資源開放共享機制。建立臨床數據向企業有序開放機制，推動本市衛生健康信息平台向臨床研究提供數據支持，進一步支撐臨床研究和生物醫藥產業發展。建立開放共享的醫學科研公共設施，以市級醫院臨床研究資源為核心，建設上海臨床研究平台，推動實驗室等公共設施開放共享。（牽頭部門：市衛生健康委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
4.加強長三角臨床研究合作。推進長三角臨床研究戰略協作，協同打造國家或國際領先的優勢學科群。推進科研基礎設施共享，建設長三角罕見病實驗診斷協作中心，加強數據共享。聯合推進重大疾病科研項目攻關，開展新藥、新診療方案臨床試驗，加強聯合研發轉化。（牽頭部門：市衛生健康委、市發展改革委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
5.融入國際醫學科技合作網絡。加強國際醫學科技合作交流，支持本市醫療衛生機構和科研團隊融入全球醫學科技創新網絡，與“一帶一路”沿線國家（地區）共建聯合實驗室和研發基地，服務國家和本市醫學科技重大戰略。對醫學科研人員（包括“雙肩挑”科研人員）因學術交流合作需要臨時出國的，在出訪次數、團組人數和在外天數等方面，根據工作需要據實安排。特殊情況下，經所在單位和主管部門批准，科研人員可持普通護照出國，提高科研人員參與國際合作交流的便利性。（牽頭部門：市衛生健康委、市科委）
6.建立醫療技術轉化平台。堅持市場主導，利用國家轉化醫學中心、上海醫藥臨床研究中心等平台，搭建醫療技術協作與轉化平台，推進臨床研究網絡建設，推動具有自主知識產權的成果實現臨床轉化應用與推廣。建設醫學人工智能研發和轉化平台。發揮生物醫藥園區、行業協會、醫療科技類社會組織、展會平台等相關市場主體的作用，建立“產學研醫”對接平台，推動臨床研究成果對接轉化，培育國際一流的生命健康產業集群。（牽頭部門：市衛生健康委、市發展改革委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
7.組建專業臨床研究聯盟。以本市臨床試驗機構所屬專業或亞專業為切入點，試點建立專業臨床研究聯盟，為臨床研究提供試驗設計、研究者篩選、倫理審查、GCP核查、患者招募、藥物警戒、生物統計等全方位服務，並實現統一的業務申請受理、醫學倫理審查、業務資源分配、質控標準建設、信息發布渠道、項目監督評價和數據交換使用。（牽頭部門：市衛生健康委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
8.建設市級和區域臨床研究倫理委員會。推進本市和區域臨床研究倫理委員會建設，完善倫理審查標準操作體系、質量認證體系、專業培訓體系和科研諮詢體系，促進臨床科研項目倫理審查規範化，提高醫學倫理審查水平和效率。鼓勵參與多中心臨床試驗的成員單位認可臨床試驗組長單位的倫理審查結論，原則上不再重複審查。（牽頭部門：市衛生健康委、市科委、市藥品監管局）
（三）鼓勵醫療衛生機構和醫務人員參與臨床研究
9.鼓勵醫療衛生機構加強科研成果轉化組織建設。支持市級醫療衛生機構率先建立科研成果轉化機構，專門從事科研成果轉化工作。鼓勵和支持醫療衛生機構委託第三方服務機構開展技術轉移服務。（牽頭部門：市衛生健康委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
10.推動醫療衛生機構臨床研究項目庫建設。加強部門協同，加大對醫療衛生機構內“臨門一腳”的生物醫藥臨床研究項目的支持力度，培育更多的生物醫藥創新產品。（牽頭部門：市衛生健康委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
11.完善醫療衛生機構考評體系。將臨床研究工作納入市級公立醫院、市級醫院院長績效考核指標體系。對開展臨床研究的市級醫院，經認定用於臨床研究的病床在實際用於臨床研究的使用期間，不計入醫療機構總病床考核，不考核病床效益、周轉率、使用率等指標。將臨床研究條件和能力納入三級甲等醫療機構等級評審指標要求，鼓勵和引導高水平醫療衛生機構開展臨床研究。（牽頭部門：市衛生健康委）
12.優化臨床研究人才評價體系。在醫療衛生機構探索設立技術轉移專業崗位，為技術轉移人才提供晉升通道。臨床研究人才評價要重點突出創新成果和成果轉化，臨床研究業績可作為臨床研究人員職稱（職務）評聘、崗位聘用的重要依據。在經認定的單位開展科研人員職稱申報不受崗位缺額限制的試點。鼓勵臨床醫師、公共衛生醫師和藥師等參與臨床研究，將臨床研究工作業績納入高級職稱申報考核內容。對承擔臨床研究工作的醫療衛生機構，適當提升其高級職稱結構比例，並鼓勵依託所屬高校申報臨床研究博士後流動站、工作站。（牽頭部門：市衛生健康委、市人力資源社會保障局）
13.建立以增加知識價值為導向的績效激勵機制。研究制定本市醫療衛生機構臨床科研績效激勵辦法。競爭性科研項目中用於科研人員的勞務費用、間接費用中績效支出，經過技術合同認定登記的技術開發、技術諮詢、技術服務等活動的獎酬金提取，職務科技成果轉化獎酬支出，均不納入單位績效工資總量。專職臨床研究人員經所在單位同意，可到企業和其他科研機構、高校、社會組織等兼職並取得合法報酬，可離崗從事臨床科技成果轉化等創新創業活動，兼職或離崗創業收入不受本單位績效工資總量限制。（牽頭部門：市衛生健康委、市人力資源社會保障局、市科委、市財政局）
14.改革臨床研究成果權益管理。允許醫療衛生機構和臨床研究人員共有成果所有權，鼓勵醫療衛生機構授予臨床研究人員可轉讓的成果獨占許可權。具有獨立法人資格的醫療衛生機構領導人員作為臨床研究成果主要完成人或對研究成果轉化作出重要貢獻的，可獲得現金、股權或出資比例獎勵。對正職領導人員給予股權或出資比例獎勵的，需經單位主管部門批准，且任職期間不得進行股權交易。（牽頭部門：市衛生健康委、市人力資源社會保障局）
（四）加快臨床研究重點領域突破
15.聚焦支撐前沿醫療技術升級。聚焦基因技術、腦科學、微生物組計劃、人工智能、可穿戴設備和醫療大數據等健康前沿領域，大力開展針對退行性疾病、代謝性病變和腫瘤病人的細胞治療、微創技術、基因組學等新業務、新技術，力求在腫瘤醫學、老年醫學、康復醫學、生殖醫學和神經醫學研發應用上有所突破。（牽頭部門：市衛生健康委、市發展改革委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
16.聚焦支撐生物醫藥製造業升級。通過院校合作、院企合作、院所合作、醫工合作等多種形式，支持分子藥物、納米藥物與醫用新材料的研發，促進3D打印、激光、質子與重離子、量子等新技術在醫療領域的應用，發展更加安全、有效的臨床治療新藥物、新設備、新技術，帶動藥品、醫療器械等的科技研發和成果轉化，協助企業推出更多適應國內外醫藥市場的新產品，支持醫藥器械等傳統健康產業改造升級、跨步躍升。（牽頭部門：市衛生健康委、市發展改革委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
（五）推進生物治療技術和重大創新產品臨床應用
17.推動和優化新型個體化生物治療技術臨床應用管理。落實國家《醫療技術臨床應用管理辦法》，制定本市生物治療技術臨床應用管理規範，加快建立臨床應用質控體系。爭取乾細胞、免疫細胞治療等先進生物治療技術的臨床應用試點。支持新型個體化生物治療產品標準化、規範化應用。加快支持新項目立項進入臨床，加大支持優質創新技術研發，在價格適宜、療效確切的基礎上，按照國家醫療保障局有關規定，將符合條件的創新技術、項目納入醫保支付範圍。（牽頭部門：市衛生健康委、市醫保局、市科委、市經濟信息化委）
18.允許臨床試驗階段的藥物和器械有條件用於臨床患者。對正在開展臨床試驗的用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物，經醫學觀察可能獲益、並且符合倫理原則的，經審查、知情同意後，可以在開展臨床試驗的機構內用於其他病情相同的患者。允許開展醫療器械拓展性臨床試驗。（牽頭部門：市衛生健康委、市藥品監管局、市科委）
19.鼓勵公立醫療衛生機構優先使用創新技術和產品。落實本市創新產品政府首購和訂購、“三首”（裝備首台套、材料首批次、軟件首版次）應用示範等政策，支持醫療創新產品優先進入公立醫院使用。在乙類大型醫用設備配置規劃數量中，安排部分配置規劃數用於支持醫療衛生機構裝備創新產品。將本市創新產品（大型設備、藥品、高值耗材、體外診斷試劑等）使用情況納入公立醫院績效考核指標體系。結合醫療衛生對口支援、培訓等工作，宣傳推廣本市生物醫藥創新產品。（牽頭部門：市衛生健康委、市科委、市經濟信息化委）
20.支持中醫藥臨床研究與成果轉化。推進上海市中醫藥循證醫學研究中心及其臨床研究分中心建設，強化公共服務與技術支撐平台功能，提升醫療衛生機構中醫藥臨床研究能力。支持中藥新藥、中醫醫療器械的國際多中心臨床研究，鼓勵開展中成藥大品種臨床再評價，推動基於名老中醫經驗方、經典名方、醫療機構中藥製劑的藥物和醫療器械開發，推進中西醫臨床協同攻關。完善醫療機構中藥製劑註冊和備案、臨床應用等相關政策。（牽頭部門：市中醫藥管理局、市衛生健康委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
三、完善領導和保障
21.建立臨床研究體系建設聯席會議制度。依托聯席會議，及時溝通解決臨床研究體系建設中的問題。加大對臨床研究的投入，加強對臨床研究機構建設、人才隊伍培養和臨床研究信息化建設項目的支持。（牽頭部門：市衛生健康委、市發展改革委、市科委、市經濟信息化委、市藥品監管局）
22.建立多元化的臨床研究資金籌集渠道。依托上海市醫藥衛生髮展基金會等籌資渠道，推進臨床研究資金籌集多元化，並完善管理機制，提高臨床研究資金使用效率和資助強度，集中力量辦大事。（牽頭部門：市衛生健康委、市發展改革委、市科委、市經濟信息化委、市財政局）
23.加強臨床研究人才隊伍培養。完善臨床研究人員和臨床研究管理人員的出國培訓機制，培養一批具有臨床研究思維的高水平人才隊伍。加強醫務人員臨床研究相關領域的法律法規培訓。充分利用本市人才政策，吸引更多海外專家學者、醫學留學生來滬參與臨床研究工作，鼓勵醫療衛生機構聘用外籍人才擔任重點實驗室、研發中心等機構的負責人。繼續推進醫務職工科技創新活動，營造良好的創新文化。（牽頭部門：市衛生健康委、市人力資源社會保障局、市科委）
24.推進臨床研究信息化建設。依托現有信息化網絡平台和數據中心，加強數據分級分類的分析應用，按照信息和網絡安全相關法律法規要求，強化臨床研究數據採集、管理、安全和共享功能，提供臨床研究數據服務。（牽頭部門：市衛生健康委、市發展改革委、市科委、市經濟信息化委）
文章來源：上海市衛生健康委員會