細胞療法全球研發格局：2756個在研項目，市場複合年增長率達337%

細胞療法全球研發格局：2756個在研項目，市場複合年增長率達337%

2022-06-23 14:53:29

6月20日，加利福尼亞州的一家生物技術公司Acepodia宣佈其CD20 ACC(抗體細胞偶聯) γδT細胞療法ACE1831的IND申請獲得FDA批准。該技術實現了對NK細胞表面特定抗體近100%的偶聯效率，修飾率遠遠高於CAR-T技術；且由於該技術不需要對細胞進行病毒以及基因編輯，可以安全、高效、便捷、低成本的實現在細胞表面偶聯不同的抗體。該技術若能成功轉化，細胞療法領域又將迎來一次繼CAR-T之後的大變革。自2017年首款CAR-T療法Kymriah獲得美國FDA批准以來，已有多款CAR-T細胞療法獲得FDA批准上市。

6月2日，馴鹿生物/信達生物宣佈BCMA CAR-T療法伊基侖賽注射液上市申請獲得NMPA受理，這是國內首款全流程自主研發的CAR-T療法，若上市成功將成為全球第8款CAR-T細胞療法。

隨著CAR-T技術的逐漸成熟，細胞治療領域也隨之不斷發展壯大，從CAR-T療法擴展到CAR-NK、TCRT等新興賽道，使用其他免疫細胞和基質細胞類型的新技術不斷湧現。近日，發表於 Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章梳理了細胞療法的全研發格局。截至2022年4月15日，全球免疫腫瘤學管線中有2756種在研細胞療法藥物，增長率為36%。

在各種類型的細胞療法管線中，CAR-T細胞繼續佔據領導地位，其與去年相比增長了24%。基於自然殺傷（NK）細胞的療法在過去一年中增長了55%。

腫瘤細胞療法管線變化

在血液系統惡性腫瘤中，CD19、BCMA和CD22仍然是最常見的靶向蛋白。一些新靶點出現了顯著增長，如GPRC5D（+200%）、CLEC12A（+114%）和CD7（+78%）。在實體瘤中，非特異性腫瘤相關抗原（TAAs）、HER2和間皮素（MSLN）是最常見的靶向蛋白。一些靶點出現了大幅增長，它們包括CLDN18（+400%）、TAA（+220%），CD276（+160%）和KRAS（+125%）。

血液和實體瘤細胞療法的Top靶點

根據沙利文報導，目前中國境內在CDE註冊的細胞療法臨床實驗中，約62%針對CAR-T相關領域，靶點主要集中在CD19， BCMA等熱門血液瘤靶點。這些在研實驗主要集中於臨床1期（56%），12%處於臨床I/II期，29%處於臨床II期，3%處於臨床III期。

中國在研細胞療法分類 來源：沙利文報告

據沙利文報導，2017年至2020年，全球CAR-T療法市場複合年增長率達到337%，未來中國細胞治療市場規模將保持快速增長趨勢。