日本生物製藥的全球化進階之路
日本擁有全球Top 30藥企中的5席（武田、第一三共、安斯泰來、中外製藥、大塚製藥），海外收入占比從2013年平均30%躍升至2023年的超50%。過去20年，日本企業貢獻了27款FDA批准的重磅新藥（如Enhertu、Opdivo），成為亞洲生物醫藥創新的核心引擎。
一、全球化歷程：三大戰略階段
- 奠基期（1970s-2000s）：合資探索與首波創新
– 武田×雅培成立合資公司TAP Pharma，推出前列腺癌藥Lupron（峰值銷售額$10億）
– 第一三共發現全球首個他汀類藥物美伐他汀（Mevalotin®）
– 鹽野義將降脂藥Crestor授權給阿斯利康（峰值$70億）
- 暴發期（2010s）：創新藥全球化的黃金十年
– 第一三共×阿斯利康合作開發ADC藥物Enhertu（2024年銷售額$25億）
– 小野製藥×百時美施貴寶推出PD-1抑制劑Opdivo（峰值$80億）
– 衛材×渤健共同開發阿爾茨海默病藥物Leqembi（2024年獲批）
- 轉型期（2020s+）：新模式下重塑競爭力
– 武田以$620億收購夏爾（Shire），躋身全球十大藥企
– 安斯泰來建立全球腫瘤事業部，海外研發人員占比達40%
– 中外製藥依託羅氏網路實現80%收入來自海外
> 關鍵資料：日本藥企海外收入占比（2023） ：– 武田：89% – 安斯泰來：68% – 第一三共：52% – 衛材：48%
> 創新管線佈局：從小分子到前沿療法
- 治療領域分佈（2000-2024年FDA批准藥物）
- 腫瘤學（39%）：ADC、雙抗等新療法
- 中樞神經系統（22%）：阿爾茨海默病、帕金森病
- 血液疾病（15%）：凝血因數、基因治療
- 技術平臺演進
- 小分子仍為主流（占比超70%），但抗體藥物快速增長
- 2020-2024年抗體藥物獲批量增長300%，遠超小分子（+45%）
二、全球化四大模式解析
日本企業通過靈活組合策略打通全球市場，四種模式：授權合作、戰略聯盟、直接經營、股權融合。
選擇自身直接經營，一般是考慮到：1）加強自身公司在全球競爭力，2）在商業化策略有更多掌握權，3）自身出海行銷能夠帶來更多回報。
戰略聯盟合作成功要素：
- 明確互補需求（如阿斯利康需增強腫瘤管線，第一三共需商業化能力）
- 設立聯合決策委員會（JSC）加速問題解決
股權融合往往需要更多企業層面對於長期合作願景的一致，對於產品管線的研發在技術、人才方面作整合；對比前三種方式是更深入合作。
三、對亞洲製藥企業的啟示
- 科學為本：持續的研發創新投入
- 靈活合作路徑：參考四種模式，補足自身企業短板
日本製藥公司經常從發展後期階段開始與全球公司合作，以彌補缺失的能力（例如市場准入、製造等）。
3. 高管團隊國際化、人才培育雙軌制
- 組織架構運營升級
三個原則：
-流程標準化，平衡一致的全球標準與地方適應和獨立性。
-將核心商業和研發職能轉移到關鍵市場/創新中心附近，以加強本地網路並增加與患者的距離。
-共同形成全球治療領域和業務部門，以加強全企業的專業知識。
資料來源：McKinsey & Company《Asia Biopharma: Changing Markets, Changing Opportunities》(March 2025)