幹細胞療法獲國家支持，2019年政策文件密集發布

近年來，我國在幹細胞療法研究中已取得不錯進展，已有相關臨床試驗項目進入臨床轉化應用，有專家預測，2019年是乾細胞療法大爆發的一年，諸多的政策發布和扶持，我國對乾細胞支持和肯定的態度愈加明朗。從中央政策到地方政策，提出乾細胞療法研究創新改革，地方開展方式愈加靈活。

2019年干細胞療法政策文件匯總

2019年1月21日，科技部關於發布國家重點研發計劃“幹細胞及轉化研究”等重點專項2019年度項目申報指南的通知：國撥經費4億元，支持12個乾細胞研究方向，鼓勵幹細胞研究和臨床轉化應用。

2019年2月1日，關於《鼓勵外商投資產業目錄（徵求意見稿）》公開徵求意見的公告：鼓勵外商投資細胞藥物相關原料的生產開發；引進外商助力中國干細胞產業化、工程化，跟上市場的需求變化。

2019年2月22日，廣東省人民政府發布《支持自由貿易試驗區深化改革創新若干措施分工方案的通知》，通知中申明自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術能力，按照有關規定開展幹細胞臨床前沿醫療技術研究項目。

2019年2月26日，國家衛健委發布《生物醫學新技術臨床應用管理條例（徵求意見稿）》，旨在規範生物醫學新技術臨床研究與轉化應用，促進醫學進步，保障醫療質量安，維護人的尊嚴和生命健康。

2019年2月26日，中國細胞生物學學會發布干細胞團體標準：《人胚胎幹細胞》，該標準綜合考慮了科研、臨床、產業、行業等因素，系統規定了胚胎幹細胞的基本質量屬性、質量控制的技術準則，以及產品使用和流通的相關要求。

2019年3月11日，國家科技部發布《生物技術研究開發安全管理條例（徵求意見稿）》，旨在促進和保障我國生物技術研究開發活動健康有序開展，維護國家生物安全。

2019年3月22日，上海市人民政府發布《本市貫徹〈關於支持自由貿易試驗區深化改革創新若干措施〉實施方案》的通知：上海自貿區推出乾細胞產業三大政策，建立幹細胞產品快速審查通道！

2019年3月27日，重慶市人民政府發布《重慶市貫徹落實國務院支持自貿試驗區深化改革創新措施任務分工》，自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術能力，按照有關規定開展幹細胞臨床前沿醫療技術研究項目。

2019年3月29日，國家衛健委發布《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）》（徵求意見稿），旨在規範和促進體細胞治療臨床研究及轉化應用，經國家備案通過後，允許醫療機構研發、製備並在本醫療機構內開展體細胞治療臨床研究和轉化應用。

2019年4月8日，國家發改委發布《產業結構調整指導目錄（2019年本，徵求意見稿）》，細胞治療藥物等首次被增加進鼓勵類目錄。

2019年5月27日，浙江省科學技術廳發布《關於加快生命健康科技創新發展的實施意見（徵求意見稿）》，徵求意見稿中提出，在國際醫療旅遊先行區、自貿區以及具有良好發展基礎的區域先行先試，科學穩妥地推進細胞治療技術創新發展試點。

2019年6月5日，科技部、財政部發布《國家科技資源共享服務平台優化調整名單的通知》，批准建設兩個國家級幹細胞庫：國家幹細胞資源庫、國家幹細胞轉化資源庫。