免疫化療為NK/T細胞淋巴瘤患者提供高效新方案

線上發表在Lancet子刊《柳葉刀-血液病學》（The Lancet Haematology）。研究結果顯示，抗PD-1單抗聯合P-GEMOX的免疫化療新方案完全緩解率為85%，有效率高達100%，為晚期NK/T細胞淋巴瘤一線治療提供了新的選擇。結外鼻型NK/T細胞淋巴瘤是一種我國高發、歐美罕見的T細胞淋巴瘤亞型。P-GEMOX方案提高了晚期NK/T細胞淋巴瘤的治療有效率，但仍有50%患者面臨復發，預後極差，亟需探索新的治療方法。蔡清清教授團隊前期已發表文章證實抗PD-1單抗聯合P-GEMOX一線治療晚期NK/T細胞淋巴瘤的有效率為89%，為了進一步前瞻性驗證這一免疫化療新方案的療效和安全性，蔡清清教授帶領團隊開展了這項信迪利單抗聯合P-GEMOX一線治療晚期NK/T細胞淋巴瘤的SPIRIT研究。

 

SPIRIT研究是一項全國多中心II期研究，在全國3個中心開展（中山大學腫瘤防治中心、首都醫科大學同仁醫院、湖南省腫瘤醫院），共納入了34例符合入組條件的初治晚期NK/T細胞淋巴瘤患者，接受信迪利單抗聯合P-GEMOX治療。研究主要終點為完全緩解率（CR），次要研究終點為客觀緩解率（ORR）、無進展生存（PFS）率、總生存（OS）率、無病生存（DFS）率及安全性等。

 

研究設計與試驗流程

 

SPIRIT研究結果顯示，完全緩解率為85%，客觀緩解率為100%。2年無進展生存期為64%，2年無病生存期為72%，3年總生存期為76%。生物標誌物的探索性分析結果提示，EBV DNA可作為評估療效和監測疾病進展的有效指標，PD-L1的表達水準與免疫化療療效無關，微環境中CD8+T細胞密度與療效密切相關。基因變異分析（GSVA）結果提示，“熱”腫瘤微環境患者對免疫化療表現出更強的抗腫瘤免疫應答。免疫聯合化療治療初治晚期NK/T細胞淋巴瘤的新方案具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性，目前已在全國多家醫療中心推廣應用，為晚期NK/T細胞淋巴瘤一線治療提供了新的選擇。