中國國家藥監局批准首款幹細胞治療藥品上市！

2025年1月2日，國家藥監局通過優先審評審批程式附條件批准鉑生卓越生物科技（北京）有限公司的幹細胞療法「艾米邁托賽」上市，用於治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGVHD），這是國內首款獲批上市的幹細胞療法。

據介紹，移植物抗宿主病是異基因造血幹細胞移植術後主要併發症之一，病情嚴重時可能引起死亡。該藥品作為處方藥上市，將在醫院憑醫生處方用於治療相應疾病，為患者提供新的治療選擇。

艾米邁托賽是一種基於間充質幹細胞的治療產品（MSC）。國家藥監局藥品審評中心副主任 王濤：從2017年開始，到現在我國幹細胞一共批准了有120多款（藥品）進入臨床試驗階段，適應證包括血液系統、呼吸系統、心血管系統還有一些自身免疫系統疾病。