通過特管法與樹突細胞疫苗臨床二期審核 長聖生技 雙喜臨門

長聖生技(6712)雙喜臨門,繼聯手中國醫藥大學附設醫院通過衛福部審核得以實施特管辦法後,23日又獲TFDA通知,以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤二期臨床新藥試驗也審核通過。

利多不斷的長聖,去年2月以臍帶間質幹細胞(UMSC)治療急性心肌梗塞(AMI)細胞新藥一期臨床獲FDA核准,9月獲TFDA核准;腦中風幹細胞新藥以靜脈注射,也在去年9月通過FDA一期臨床申請。這次的樹突細胞疫苗二期臨床通過後,長聖也成為國內少數同時布局在幹細胞與免疫細胞兩個領域的新藥公司。

樹突細胞疫苗為免疫細胞療法的一種,透過特異性分離及培養癌細胞,大幅提升抗原性,再注射回患者體內活化免疫系統,能產生毒殺癌細胞的效果。

長聖表示,該公司開發樹突細胞疫苗的優點,不僅具有針對腫瘤細胞治癒的能力,更對於癌細胞具有特異性的毒殺作用,另外,由於疫苗來自自體腫瘤細胞和自體樹突細胞,排斥性和副作用也較低。

長聖總經理黃文良說,樹突細胞疫苗技術不只限於此次通過的惡性腦癌,也可應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌等多種癌症治療。

另外在特管法部分,中醫大附醫這次通過的是針對腦瘤、胰臟腺癌、乳癌、肝癌、攝護腺癌、頭頸癌、大腸直腸癌、卵巢癌等八種第四期實體癌症之樹突狀細胞治療申請案。

長聖除了與中醫大附醫合作外,也與新光、中山醫學大學附設醫院、奇美、童綜合醫院、秀傳、安南、中醫大北港附設醫院、高雄博正、光田、亞洲大學附屬醫院等十家醫療機構合作,未來將聯手跨入細胞治療領域,並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所。

長聖前年已入駐中部科學園區取得標準廠房,設立生產一廠並於去年完成確效後,去年底又成功取得中科另一標準廠房設立生產三廠,並已設計發包完成,連同先前向中醫大租用的生產二廠,未來三廠同時運作,產能將極為可觀。

文章出自:工商時報 https://www.chinatimes.com/newspapers/20190527000376-260206?chdtv