細胞療法上路我要好用

法制上路,想靠細胞療法救命、治病的病人與家屬,該如何評估療效,做出明智的醫療決定,台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖指出,2018年9月,衛生福利部公布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或管理辦法》修正條文(簡稱特管辦法),開放6項細胞治療技術,特管辦法通過,象徵政府決心管理坊間黑心診所、生技公司的非法治療亂象,病友也不用再無助奔波海外。

2019年8月公布第二批通過可施行的醫療院所,目前已有三家醫學中心名單公布在衛福部官網後得開始收治病患。

細胞治療以安全為上目前僅開放自體細胞療法

以往多數癌症病人為了一絲希望,情急下誤入陷阱,花百萬元在不明生技公司接受細胞療法,結果體內滋生黴菌,最後不敵病魔離世。為避免民眾私自到坊間不明單位,或是飛到國外治療卻沒有保障,衛福部醫事司司長石崇良強調,開放項目與適應症,安全性是第一考量,此次將細胞療法合法化,由政府把關合格醫師與醫療院所來執行,確保病人安全。同時也鼓勵檢舉不法診所或醫師。

在台灣合格醫療機構治療,「坦白說,就是民眾做了若出問題,也找得到人,相對有保障,」。病友有更多安全的治療選擇,醫師也能提升相關技術,推進台灣再生醫學發展。身為特管辦法通過的重要推手,2013年她與癌末的先生王宥鈞踏上跨海就醫之路,與日本千葉大學、久留米大學醫院書信往返多次獲同意收治,在細胞治療下控制病情,和先生多了3年相處時光。

何謂活細胞治療

目前台灣特管辦法只開放自體細胞(從自己身體取出)治療,確保安全性。生病後,體內的免疫細胞一定不比年輕、未生病時健康。報告顯示,這時做細胞治療成效難免打折扣。為何用其他人的細胞不行?石崇良指出,異體細胞會有排斥作用、免疫失控等,風險較大,尚不在範圍之內。自體幹細胞則開放成體細胞;分化力強、穩定度低的胚胎幹細胞還有很多不確定性;基因改造細胞治療CAR-T(chimeric antigen receptor T cell),同時也要冒一定程度的死亡風險,均不在這次特管辦法開放之列。活細胞治療是用健康細胞來增強免疫力,對抗惡性癌細胞;或是培養自體細胞進一步修復或取代失能細胞與組織,讓生命得到新生機會。與藥物、手術相比,細胞療法屬新式醫療技術,透過細胞修補,讓受損組織恢復部分功能,如增強免疫細胞的能力,如治療癌症的免疫細胞療法。

成本仍居高不下 費用合理化仍有一段路,並非保證有效 正規治療無效再試

細胞治療並非仙丹妙藥,而是多一個治療選擇。由於是抽取自己的細胞來做,細胞是否健康、每個人反應不同,應審慎看待。活細胞治療可能有改善,或沒效,但少見有嚴重副作用。應視為是多一種武器治療,要與醫師討論後自我評估,但如果聽到有人說保證九成會好,真的要好好三思。

很多病友諮詢時,會認為細胞治療只是打幾針而已。紀君霖提醒,第一線的放、化療,再搭配細胞治療,會有許多不定數的危險,如出現動脈剝裂、器官衰竭、感染,必須緊急救治。「這種狀況就連在大醫院都難保沒事,更何況只是間小診所?」她提醒病友,治療有太多不可控問題,醫院才有全面的防護措施。

細胞治療與現行其他的治療,如小分子藥物、標靶治療、免疫檢查點抑制劑等,其實價格相當,不算特別昂貴。石崇良表示,細胞治療仍屬發展中的新技術,初期投入需要的GTP(人體細胞組織優良操作規範)實驗室、人力昂貴,隨著普及度與成效提升,費用有機會慢慢下降。「自體細胞治療疾病屬客製化,難大量製造,過程須經手非常多專業人員,不能偷工省去製造與品管流程,也是高成本原因,」,自體細胞每次要量身訂做,未來如能進展到異體細胞治療,較有機會共同分攤成本。

慎選醫療機構合格名單上衛福部官網查

合准名單。合格醫療院所、可執行的技術、費用都已公布於衛福部網站上,供民眾查詢。