細胞治療,收費政策創新!天津濱海新區將向國家相關部委爭取細胞治療收費國家級試點政策!

近日,天津市濱海新區人民政府正式印發《濱海新區細胞產業技術創新行動方案》,目標將濱海新區建成細胞治療示範區建成以細胞和基因治療為代表的生物醫學新技術臨床試驗與應用基地,打造輻射全國的健康醫療示範區。

另外,還將濱海新區打造成政策創新先行區創新政策監管體制,探索細胞治療分級分類管理,推動細胞產業安全、規範、高質量發展。

在政策創新方面,將爭取國家級試點政策。具體如下:

在製定細胞存儲、製備、應用各環節技術指南和評價標準的基礎上,嘗試細胞治療的“ 風險分級,准入分類 ”管理,探索建立在同情使用原則、孤兒藥原則下的細胞治療監管政策體系,力爭在以下方面實現細胞治療監管政策突破。(責任單位:區市場監管局、區衛生健康委、自貿區管委會辦公室)

1.向國家相關部委爭取“ 對於低風險、同源使用的自體細胞治療申請在新區內作為醫療技術准入,可以開展收費的臨床應用”。
 
2.向國家相關部委爭取“ 對於按照藥品註冊的細胞治療產品,允許在孤兒藥原則和同情使用原則下,參照歐盟醫院豁免制度,在新區內定點醫療機構應用於特定的患者,允許成本性收費”。
 
3.向國家相關部委爭取“ 對於已獲得新藥臨床試驗默許的細胞治療產品,允許在新區內定點醫療機構開展臨床研究,允許成本性收費”。
 
4.向國家相關部委爭取“ 國外已批准上市的細胞治療產品和醫療器械在新區內指定醫療機構試點使用,允許成本性收費”。
 
5.向國家相關部委爭取“允許具有境外職業資格的醫療領域符合條件的專業人才經備案後,在新區提供服務,其在境外的從業經歷可視同國內從業經歷”。