積極爭取新療法先行先試!浙江七部門聯合發佈《關於推動浙江省醫藥產業高品質發展的若干意見》

2020年5月6日,浙江省經信廳、省發展改革委、省科技廳、省財政廳、省衛生健康委、省醫保局、省藥監局共同印發了《關於推動浙江省醫藥產業高品質發展的若干意見》(以下簡稱《意見》)。

《意見》明確了推動醫藥產業高品質發展的主要目標及重點領域,並在推動醫藥產業集群發展、提升醫藥產業技術創新能力、加強基礎研發配套設施和平臺建設、推動仿製藥品質和療效一致性評價、推動醫藥企業做大做強、完善應急醫療物資保障體系、營造醫藥產業良好發展環境等7個方面提出了要求。
生物製品是醫藥行業近年來發展最快的子行業之一,也是最有創新潛力的醫藥子行業。在該領域,《意見》明確支持免疫治療、基因治療、幹細胞治療等新興領域的技術創新和產業發展,重點推動基於抗體類的生物治療藥物,臨床急需緊缺的重組蛋白質藥物、重大疾病防治疫苗、核酸藥物、基因治療藥物和細胞治療藥物等產品研發和成果產業化。

推動核心技術攻關和新藥創制。支援企業以臨床需求為導向,加快新藥創制和產業化,在基因產業、細胞產業、創新疫苗、高性能影像設備、精准快診試劑等重點領域實現技術突破和應用推廣。
營造醫藥產業良好發展環境。深化改革創新,加快對創新型和臨床急需的醫療器械審批,完善優先審查和快速審評機制,落實藥物臨床試驗機構備案制、臨床試驗默示許可制、生物等效性試驗備案制等改革措施,積極爭取新療法在浙江先行先試。
文件全文如下