日本CAR-T細胞療法獲批上市,定價超200萬人民幣或將納入醫保!

精准醫學 6月25日

 

2019 年5月14日電 據日本共同社報導,當地時間5月14日,據相關人士透露,日本厚生勞動省開始協調將治療白血病的新型藥“Kymriah”的價格(藥價)定在3300萬日元(約合人民幣207萬元)上方,該藥將對現有療法無效的部分白血病患者有效。

被納入醫療保險對象

據報導:日本厚勞省15日將向日本中央社會保險醫療協議會進行諮詢,預計該藥近期將成為日本公共醫療保險對象。

日本的公共保險中有“高額療養費制度”,治療費的個人負擔部分通常為1至3成,並設置每月的自負上限。若“Kymriah”成為公共保險對象,治療費的大部分將享受醫保。但由於該藥金額高昂,也有人擔憂會對醫療保險財政造成負面影響。

該藥通過改變從患者身上採集的免疫細胞的基因來提升其對癌症的攻擊力,主要用於治療血癌中25歲以下,“B細胞急性淋巴性白血病”的患者和“彌漫性大B細胞淋巴瘤”的患者。僅限用於抗癌藥無效的患者。

人類癌症治療突破點

CAR-T細胞免疫療法的出現,一直被認為是人類癌症治療領域的里程碑。2017年,CAR-T細胞免疫技術發展取得重要突破,獲得FDA認證,迄今為止,已有多款CAR-T療法上市。CAR-T療法在慢性粒細胞性白血病、急性粒細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤等血液類癌症中取得了顯著的療效。

CAR-T細胞免疫療法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy即為嵌合抗原受體T細胞免疫療法,目前主要為抗CD19嵌合抗原受體T細胞療法。

簡單來說,癌症之所以存在,是因為我們體內的免疫細胞被癌細胞迷惑,不認識了癌細胞,使得癌細胞大肆繁殖,侵佔身體,掠奪營養,擠佔正常細胞、組織和器官的生存空間。

因此CAR-T免疫療法首先從患者體內分離出免疫T細胞,在體外對T細胞進行基因改造,使其具備能夠識別癌細胞的嵌合抗原受體CAR)。然後體外擴增這些改造過的CAR-T,再回輸到患者體內。

這樣,改造過的T細胞已經具備識別癌症細胞的能力,在體內會快速識別並殺傷癌細胞,從而幫助病人康復,甚至痊癒。

 

Kymriah免疫療法的明星

 

Kymriah是免疫療法的明星。2017年,FDA歷史性地先後批准諾華治療白血病Kymriah和Kite Pharma治療淋巴瘤的Yescarta上市,業內稱為“CAR-T元年”。

第一款獲批上市的CAR-T產品Kymriah(CD19-BBz)在復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤的臨床試驗中,使53%的患者得到客觀緩解,其中40%完全緩解。CAR-T療法已成為血液癌症患者治癒的希望。而日本批准了諾華CAR-T藥物Kymriah上市,也將成為亞洲第一個批准該療法的國家。

2017年8月30日,FDA官網宣佈批准諾華CAR-T細胞療法正式上市,用於治療復發性或難治性兒童、青少年(2——25歲)B-細胞急性淋巴細胞白血病(ALL),商品名為Kymriah,諾華定價為47.5萬美元/次療程。

2017年10月18日,FDA再次正式批准Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta上市,用於治療在接受至少兩種其它治療方案後無回應或復發性的成人大B細胞淋巴瘤患者及特定類型非霍奇金淋巴瘤患者。Kite Pharma將Yescarta在美國上市的定價為37.3萬美元。

來源:中國新聞網 21世紀經濟報導