幹細胞療法獲國家支持,2019年政策文件密集發布

依心健康 2019-06-25 15:50:03
干细胞疗法获国家支持,2019年政策文件密集发布

幹細胞療法是新興的一項生物技術,它的原理是利用乾細胞的自我更新復制和多向分化潛能,將乾細胞移植至人體內治療某種疾病(如肝硬化、糖尿病、腦梗、心肌缺血等),是21世紀最具潛力的臨床診療手段。

干细胞疗法获国家支持,2019年政策文件密集发布

近年來,我國在幹細胞療法研究中已取得不錯進展,已有相關臨床試驗項目進入臨床轉化應用,有專家預測,2019年是乾細胞療法大爆發的一年,諸多的政策發布和扶持,我國對乾細胞支持和肯定的態度愈加明朗。從中央政策到地方政策,提出乾細胞療法研究創新改革,地方開展方式愈加靈活。

2019年干細胞療法政策文件匯總

2019年1月21日,科技部關於發布國家重點研發計劃“幹細胞及轉化研究”等重點專項2019年度項目申報指南的通知:國撥經費4億元,支持12個乾細胞研究方向,鼓勵幹細胞研究和臨床轉化應用。

2019年2月1日,關於《鼓勵外商投資產業目錄(徵求意見稿)》公開徵求意見的公告:鼓勵外商投資細胞藥物相關原料的生產開發;引進外商助力中國干細胞產業化、工程化,跟上市場的需求變化。

2019年2月22日,廣東省人民政府發布《支持自由貿易試驗區深化改革創新若干措施分工方案的通知》,通知中申明自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術能力,按照有關規定開展幹細胞臨床前沿醫療技術研究項目。

2019年2月26日,國家衛健委發布《生物醫學新技術臨床應用管理條例(徵求意見稿)》,旨在規範生物醫學新技術臨床研究與轉化應用,促進醫學進步,保障醫療質量安,維護人的尊嚴和生命健康。

2019年2月26日,中國細胞生物學學會發布干細胞團體標準:《人胚胎幹細胞》,該標準綜合考慮了科研、臨床、產業、行業等因素,系統規定了胚胎幹細胞的基本質量屬性、質量控制的技術準則,以及產品使用和流通的相關要求。

2019年3月11日,國家科技部發布《生物技術研究開發安全管理條例(徵求意見稿)》,旨在促進和保障我國生物技術研究開發活動健康有序開展,維護國家生物安全。

2019年3月22日,上海市人民政府發布《本市貫徹〈關於支持自由貿易試驗區深化改革創新若干措施〉實施方案》的通知:上海自貿區推出乾細胞產業三大政策,建立幹細胞產品快速審查通道!

2019年3月27日,重慶市人民政府發布《重慶市貫徹落實國務院支持自貿試驗區深化改革創新措施任務分工》,自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術能力,按照有關規定開展幹細胞臨床前沿醫療技術研究項目。

2019年3月29日,國家衛健委發布《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)》(徵求意見稿),旨在規範和促進體細胞治療臨床研究及轉化應用,經國家備案通過後,允許醫療機構研發、製備並在本醫療機構內開展體細胞治療臨床研究和轉化應用。

2019年4月8日,國家發改委發布《產業結構調整指導目錄(2019年本,徵求意見稿)》,細胞治療藥物等首次被增加進鼓勵類目錄。

2019年5月27日,浙江省科學技術廳發布《關於加快生命健康科技創新發展的實施意見(徵求意見稿)》,徵求意見稿中提出,在國際醫療旅遊先行區、自貿區以及具有良好發展基礎的區域先行先試,科學穩妥地推進細胞治療技術創新發展試點。

2019年6月5日,科技部、財政部發布《國家科技資源共享服務平台優化調整名單的通知》,批准建設兩個國家級幹細胞庫:國家幹細胞資源庫、國家幹細胞轉化資源庫。

干细胞疗法获国家支持,2019年政策文件密集发布

結語:幹細胞療法作為生物技術領域重要核心的分支,逐步應用於臨床中,其安全性和有效性逐步受到人們的認可和信任;國家相關政府部門也加快了乾細胞療法的架構建設,對乾細胞的研究備案流程更加規範,對乾細胞療法的組織管理更加系統,對乾細胞療法的應用監管更加嚴格,總的來說,國家從逐步開放政策到逐步規範系統化,幹細胞療法將有廣泛的應用前景!

文章出自:今日頭條

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