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國家發改委:國家產業結構調整,抗體、基因治療、細胞治療等醫藥項目贏得未來!

4月8日,國家發展改革委發佈《產業結構調整指導目錄(2019年本,徵求意見稿)》公開徵求意見的通知,到5月15日,有關企業、行業協會、研究機構和社會公衆通過填寫意見反饋表的方式提出了923條意見建議。後續將確定《產業結構調整指導目錄(2019年本)》。

《產業結構調整指導目錄(2019年本,徵求意見稿)》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。鼓勵類主要是對經濟社會發展有重要促進作用,有利於滿足人民美好生活需要和推動高質量發展的技術、裝備、產品、行業。限制類主要是工藝技術落後,不符合行業准入條件和有關規定,禁止新建擴建和需要督促改造的生產能力、工藝技術、裝備及產品。淘汰類主要是不符合有關法律法規規定,不具備安全生產條件,嚴重浪費資源、污染環境,需要淘汰的落後工藝、技術、裝備及產品。需要說明的是,對不屬於鼓勵類、限制類和淘汰類,且符合國家有關法律、法規和政策規定的,爲允許類。允許類不列入目錄。

其中,醫藥板塊中鼓勵類包含8類。

1. 擁有自主知識產權的新藥開發和生產,天然藥物開發和生產,滿足我國重大、多發性疾病防治需求的通用名藥物首次開發和生產,藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發和生產,藥物生產過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應、系統控制等技術開發與應用,原料藥生產節能降耗減排技術、新型藥物製劑技術開發與應用。

2. 重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物,大規模細胞培養和純化技術、大規模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯、無血清無蛋白培養基培養、發酵、純化技術開發和應用,採用現代生物技術改造傳統生產工藝。

3. 新型藥用包裝材料與技術的開發和生產(中性硼硅藥用玻璃,化學穩定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材料,氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預灌封、自動混藥等新型包裝給藥系統及給藥裝置)。

4. 瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術開發,先進農業技術在中藥材規範化種植、養殖中的應用,中藥材的生態種植與生產,中藥材資源綜合利用技術,中藥質量控制新技術開發和應用,中藥現代劑型的工藝技術、生產過程控制技術,中藥飲片炮製技術傳承與創新,中藥經典名方的開發與生產,中藥創新藥物的研發與生產,中成藥二次開發和生產,民族藥物開發和生產。

5. 新型醫用診斷設備和試劑,數字化醫學影像設備,人工智能輔助醫療設備,高端放射治療設備,內窺鏡、手術機器人等高端外科設備,支架、假體等新型植入介入設備與材料及增材製造技術開發與應用,危重病用生命支持設備,移動與遠程診療設備,新型基因、蛋白和細胞診斷設備。

6. 實驗動物標準化養殖及動物實驗服務。

7. 基本藥物質量和生產技術水平提升及降低成本。

8. 高端製藥設備開發與生產。透皮吸收、粉霧劑等新型製劑工藝設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質高效分離和純化設備,中藥高效提取設備、中藥飲片連續柔性生產設備、連續化固體制劑生產設備。

 

信息来源:中國国家发展改革委  https://mp.weixin.qq.com/s/V0BY7q5S19c7VcWRnrUiTg