全球藥品市場及產業趨勢

一、全球藥品市場產業概況

()          全球區域生技醫藥市場北美地區最大

依據 BMI 資料顯示,2019 年全球各區域的藥品市場占全球藥品市場規模的比例,以北美洲最大,歐洲次之,亞太地區第3,拉丁美洲第4,非洲及中東地區則是第5。

雖然北美洲、歐洲長期以來是全球藥品銷售最主要的區域市場,但因已屬成熟市場,在經濟發展減緩的壓力及醫療支出的管控下,藥品市場的成長速度相對較緩,對全球市場的占比有降低趨勢,即使北美洲的藥品市場占比自 2013年的 28.9%成長至 2017 年的 33.4%,但 2017 年與 2016 年相比卻下降了 0.9%, 歐洲市場占比則是從 2013 年的 34.0%一路下滑至 2017 年的 28.9%。

亞太地區除了具人口高成長性的優勢外,加上經濟發展帶動對醫療的需求,而中國大陸、印度、孟加拉、伊朗、越南等國家尚處於新興市場,藥品市場潛力被看好,且增長快速,因此亞太地區在全球藥品市場的占比仍逐年上升中,從 2013 年的 25.3%提升至 2017 年的 28.2%。

拉丁美洲的藥品市場占比自 2013 年的 7.2%下降至 2017 年的 5.1%,非洲及中東地區的平均占比約為 3.9%,此兩大藥品區。

()          全球的生技醫藥市場美國排名第一

BMI 資料統計顯示,2019 年全球前 10 大國家藥品市場的排名與 2018 年相同,依序為:美國、中國大陸、日本、德國、英國、法國、義大利、西班牙、巴西、加拿大,合計約  8,745.7 億美元,占全球藥品市場的74.2%。

其中,美國、中國大陸、日本的藥品市場規模均超過千億美元,且此三個國家的藥品市場規模總和已超過全球藥品市場的一半,占 52.3%:美國藥品市場規模約  3,733.2 億美元,占全球藥品市場  31.7%;中國大陸藥品市場規模  1,403.1 億美元,占全球藥品市場 11.9%;日本藥品市場規模 1,029.9 億美元,占全球藥品市場 8.7%。

在全球前 10 大國家藥品市場的未來成長性方面,預估 2017~ 2022 年的CAGR 為 4.6%,與全球藥品市場的 CAGR 相當,其中只有中國大陸的未來藥品市場仍將呈現快速成長之現象,成長性達雙位數為 12.4%,而其他藥品市場則因較為成熟,預估 CAGR 皆在 4.6%以下。

二、醫藥趨勢-AI輔助新藥開發

()          開發新藥金錢與時間投入過於龐大

美國食品藥物管理局的在 2013 年的一份數據指出,開發一種新藥的平均成本近 26 億美元,時間更長達 14  年之久,才能將藥物從實驗室推向市場,而令人遺憾的是,最後真正能在市場生存的藥物通常不到 5%。如 2016 年美國製藥大廠禮來(Lilly)在投資 10 億美元後,無奈地宣布其開發藥物 Solanezumab 臨床試驗失敗;輝瑞(Pizer)與 Axovant Sciences 皆宣布暫停該病症的藥物研究,另外一家默克藥廠(Merk)也在無法確定新藥Verubecestat正面的效益與風險後,宣布終止其三期臨床試驗。

科學家不斷尋找其他方法,希望能降低開發成本。如今人工智慧技術能以更快、更有效率的方式,加快科技的進步。許多藥廠和大學研究團隊開始使用 AI 運算技術,來預測治療效果最好的藥物分子,以推動研發新藥的腳步並協助處理某些棘手的醫學問題。

()      巨量資料須由 AI加快科學研究的速度

根據 TrendForce 最新研究指出,藥物開發的最大瓶頸通常在於研究的早期階段,尤其是從確定潛在疾病目標(通常是身體內的蛋白質)到測試候選藥物是否能夠達到目標所需的時間。許多歐美大廠商已嗅到這趨勢,標榜以 AI 輔助新藥開發的新創公司如雨後春筍般創立,例如 Atomwise、Insilico Medicine 等,吸引全球如輝瑞、默克、葛蘭素等大藥廠與這些新創公司合作,希望以 AI 強化產品開發的核心競爭力。

倫敦BenevolentAI,使用軟體NVIDIA DGX-1於電腦的輔助下,解讀和分析大量資料。 2016 年,該公司在一週內確定了 5 個萎縮性脊椎側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)的候選藥物。若沒有人工智能,這個過程可能花費需要數年時間。他們利用深度學習和自然語言處理技術來瞭解和分析巨量生物科學資訊,包括基因、藥品、專利資料等等,再加上每天逾萬件生醫領域期刊和資料庫內容,以改造藥品研發的過程。在不斷試驗的過程中,發現透過 AI 篩選藥物的功效較其他現有方法更加迅速有效。

()      科技巨擘MicrosoftIBM也投入醫藥AI 大戰

微軟華盛頓實驗室(Microsoft Research Labs in Redmond, Washington)利用 AI 投入藥物設計和藥理學研究,並稱該技術為「巨大的機遇」;而在生醫應用領域知名的 IBM Watson 亦於 2016 年與輝瑞公司簽署了一項協議,希望利用 Watson 加速在免疫腫瘤學領域的藥物發現。

()      台灣生技導入AI製藥新趨勢

Dompe是義大利指標型生物醫藥公司,其開發的牛黃素(cenegermin)新藥,去年剛取得FDA批准世界第一個用於治療神經營養性角膜炎的藥物,這是一種影響角膜的罕見眼病。Andrea Rosario Beccari分享AI在藥物研發上的潛力,認為AI可以幫助消弭知識與技術之間的隔閡,可運用在:一、建立患者資料庫、二、協助藥理毒理試驗之定量、建立藥物動力學模式、預測該藥物用於新適應症上的潛在市場與效益。三、探索疾病的機制、協助臨床試驗之計算、並可用在診斷與患者分類,四、應用於新候選藥物篩選、加速藥物開發。